9月1日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，該集團開(kāi)發(fā)的治療乳腺癌藥物“氟維司群注射液”(商品名：晴可依)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)藥品注冊證書(shū)，為該品種國內首家獲批，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
晴可依按照化藥新4類(lèi)申報，被列入《第一批鼓勵仿制藥目錄》，獲批準的適應癥為：用于經(jīng)抗雌激素輔助治療后復發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌，包括局部晚期或轉移性乳腺癌。這一重磅藥物獲批上市，將進(jìn)一步增強集團在腫瘤治療領(lǐng)域的實(shí)力。
氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑，能阻斷雌激素的營(yíng)養作用。臨床研究顯示，氟維司群被認為是目前唯一一種在他莫昔芬治療無(wú)效后仍然有效的雌激素受體抑制劑，而且具有副作用少、耐受性良好等優(yōu)點(diǎn)。
晴可依是集團執行出口及國內雙報的品種，之前已分別在美國和德國獲批上市;此次在國內獲批上市，可為國內的乳腺癌患者帶來(lái)新的治療希望，同時(shí)減輕患者的用藥負擔，造福更多患者。
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