日前，根據諾華在歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上發(fā)表的最新報告，Entresto在改善射血分數不變的心力衰竭（HFpEF）患者的癥狀嚴重程度和心臟功能方面取得了成功。
據悉，Entresto在試驗的第24周時(shí)改善了患者血清內NT-proBNP（評估患者心力衰竭嚴重程度的指標）的水平，但服用了纈沙坦、ACEI抑制劑或安慰劑的患者中也觀(guān)察到了這種結果。在改善患者的六分鐘步行距離方面，Entresto沒(méi)有展現出顯著(zhù)領(lǐng)先其他藥物組的水平。在次要終點(diǎn)上，該藥在24周后改善了生活質(zhì)量，但也沒(méi)能超越對照組。
Entresto是纈沙坦和腦啡肽酶抑制劑sacubitril的復方組合，諾華希望Entresto能夠成為第一個(gè)用于獲批用于治療HFpEF患者的藥物。根據目前的試驗結果來(lái)看，該藥物的前途似乎是喜憂(yōu)參半。據了解，Entresto于2015年7月獲美國FDA批準治療射血分數下降心衰（HFrEF）患者。2017年7月，該藥在中國獲批上市。
2019年6月，諾華宣布了Entresto藥物全球III期PARAGON-HF研究的全部結果。該試驗是一項隨機、雙盲、平行組、主動(dòng)控制的對照試驗，共計招募了4822例HFpEF心衰患者，該試驗評估了Entresto與活性藥物對照組纈沙坦在HFpEF患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，Entresto將總體的（首次和復發(fā)）心衰住院和心血管（CV）死亡的指標降低了13％，沒(méi)有統計學(xué)意義。雖然該研究遭遇錯報，但仍具有希望。
SVB Leerink分析師表示，不過(guò)，在今年晚些時(shí)候，諾華指出，該試驗的亞組分析可能會(huì )為將來(lái)的研究和獲得更有限的批準，提供依據，因為數據似乎引起了心臟病專(zhuān)家的共鳴。諾華曾在去年11月表示，射血分數低于57％的心力衰竭患者對Entresto的臨床反應要比射血分數高于該閾值的患者更高。同時(shí)，Entresto在心臟病專(zhuān)家中，作為該領(lǐng)域領(lǐng)先的心力衰竭藥物的地位，可能會(huì )為其未來(lái)的銷(xiāo)售帶來(lái)利好消息。
在7月的醫生調查中，SVB Leerink分析師發(fā)現醫生對Entresto對HFrEF患者的臨床療效總體持肯定態(tài)度，并且普遍認為，隨著(zhù)更多的醫生傾向于開(kāi)具Entresto處方，該藥的銷(xiāo)量將在未來(lái)幾年迅速增長(cháng)。
競爭對手方面，阿斯利康的SGLT2抑制劑Farxiga，在5月獲得了FDA的首例批準，用于治療無(wú)論是否伴有2型糖尿病的HFrEF患者。同時(shí)，禮來(lái)和勃林格殷格翰也正在為SGLT2抑制劑Jardiance獲批而努力。
目前，Entresto是諾華最新的業(yè)績(jì)增長(cháng)動(dòng)力，該藥物在2019年第四季度增長(cháng)了74％，全年達到17億美元，年銷(xiāo)量同比增長(cháng)68%，2020年第一季度該藥物的總收入為5.69億美元。
參考來(lái)源：
1.Novartis PARAGON-HF trial suggests Entresto? benefit in HFpEF patients but narrowly misses primary endpoint
2.ESC: Novartis' Entresto racks up a heart failure study win—but it's a mixed one
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
