8月24日,德琪醫藥宣布國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批準ATG-008開(kāi)展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實(shí)體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外,ATG-008治療晚期肝細胞癌(HCC)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤及肝細胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區開(kāi)展。
據2018年國家癌癥中心發(fā)布的數據統計,中國癌癥發(fā)病率和死亡率居全球首位。作為新一代口服型哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制劑,ATG-008可同時(shí)作用于mTORC1和mTORC2,抑制腫瘤細胞增殖并誘導其凋亡。臨床前及臨床研究表明,mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤類(lèi)型中表現出抗腫瘤活性。
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