8月21日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）“藥品注冊證書(shū)”。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片于2019年1月17日獲國家藥品審評中心受理。該產(chǎn)品系醫保乙類(lèi)產(chǎn)品，具有抗病毒療效更強大、零耐藥和妊娠B級等優(yōu)勢，被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線(xiàn)藥物，適用于治療成人和12歲及以上兒童慢性乙型肝炎感染以及人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國吉利德研發(fā)。國內生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、廣生堂、成都倍特、齊魯制藥和安徽貝克等廠(chǎng)家。2019年1月公司同時(shí)申報的規格還有0.15g及0.20g，目前在審評審批。
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