近日，羅氏TIGIT單抗Tiragolumab在clinical trials登記一項備受關(guān)注的3期臨床試驗 (NCT04513925)，適應癥為不可切除3期非小細胞肺癌鞏固治療，阿替利珠單抗聯(lián)合Tiragolumab 向度伐利尤單抗優(yōu)勢適應癥發(fā)起進(jìn)擊。這是Tiragolumab開(kāi)建的第4座“摩天大樓”，代號SKYSCRAPER-03。
根據公開(kāi)信息，截至目前，Tiragolumab已經(jīng)相繼啟動(dòng)IV期非小細胞肺癌一線(xiàn)，廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)，III非小細胞肺癌鞏固治療，宮頸癌共計4項重磅臨床試驗，均值得特別關(guān)注。其中，最新登記臨床試驗頭對頭PK度伐利尤單抗優(yōu)勢適應癥，羅氏這座“摩天大樓”是否可以平地而起，靜觀(guān)進(jìn)展。
“腫瘤免疫療法”開(kāi)啟腫瘤治療大一統時(shí)代
所謂“合久必分，分久必合”，PD-(L)1通路是難得一見(jiàn)的傳奇靶點(diǎn)，以歐狄沃、可瑞達為代表的PD-(L)1單抗開(kāi)啟“腫瘤免疫療法”時(shí)代，“腫瘤免疫療法”也是腫瘤治療的大一統時(shí)代，將會(huì )長(cháng)期成為多種腫瘤治療的基石。
PD-(L)1單抗的臨床獲益和局限性已經(jīng)顯而易見(jiàn)，毫無(wú)疑問(wèn)，在后PD-(L)1單抗時(shí)代：
全球多個(gè)TIGIT項目預計將加速
2020年，TIGIT迎來(lái)第一波高光時(shí)刻。
2020年第一季度，羅氏先后在clinical trials兩項重磅3期臨床試驗，瞄準肺癌一線(xiàn)適應癥；2020年ASCO 會(huì )議上，Tiragolumab數據驚艷登場(chǎng)，阿替利珠單抗聯(lián)合tiragolumab能顯著(zhù)改善PD-L1高表達非小細胞肺癌患者客觀(guān)響應率，顯著(zhù)提高臨床獲益。
Tiragolumab的2020年ASCO數據的啟示：
基于此，2020年5月份后，TIGIT的熱度猛然加大，成為PD-(L)1, CTLA4后最受關(guān)注的一個(gè)檢查點(diǎn)。能夠注意到幾個(gè)關(guān)聯(lián)進(jìn)展：
全球來(lái)看，TIGIT單抗版圖中，羅氏、默沙東、百時(shí)美施貴寶等全球Top級腫瘤免疫霸主全部入局，羅氏；百濟神州、信達生物、君實(shí)生物、恒瑞醫藥等國內Top級腫瘤免疫企業(yè)全部入局，百濟神州。
挑戰阿斯利康“太平洋風(fēng)暴”
在一眾PD-(L)1單抗中，阿斯利康度伐利尤單抗有一個(gè)獨特適應癥，面向不可手術(shù)、局部晚期3期非小患者，鱗狀/非鱗狀，放化療后疾病穩定患者，開(kāi)發(fā)一個(gè)鞏固療法方案，正是這一個(gè)差異化適應癥拉動(dòng)度伐利尤單抗強力增長(cháng)。
度伐利尤單抗避開(kāi)了IV期肺癌適應癥上強勢競爭，另辟蹊徑，瞄準III期非小細胞肺癌，2014年啟動(dòng)一項針對早期肺癌的3期臨床試驗，被稱(chēng)為PACIFIC（NCT02125461）。PACIFIC強勢數據支持度伐利尤單抗成為III期非小細胞肺癌新的鞏固治療方案。
SKYSCRAPER-03這一關(guān)鍵臨床3期因此變得非常值得關(guān)注，阿替利珠單抗聯(lián)合Tiragolumab 頭對頭 挑戰度伐利尤單抗，升級或開(kāi)拓3期非小患者的鞏固療法，平地起高樓，羅氏是否成功，后續可以關(guān)注。
“后PD-(L)1時(shí)代”的競爭門(mén)檻將會(huì )抬高
PD-(L)1單抗是腫瘤免疫集大成者，PD-(L)1單抗里程碑式改變了肺癌、肝細胞癌、黑色素瘤等多種實(shí)體瘤的治療方案，我們說(shuō)PD-(L)1開(kāi)啟了一個(gè)時(shí)代一點(diǎn)也不為過(guò)。截至目前，PD-(L)1單抗銷(xiāo)售額已經(jīng)接近300億美元，可瑞達一家獨大，占比近50%。
目前，除早期輔助療法或新輔助療法這最后一塊城池外，PD-(L)1單抗疾病版圖幾近固定。我們將逐步進(jìn)入 “后PD-(L)1時(shí)代”，這一時(shí)代的競爭格局的門(mén)檻要高得多，因此“后PD-(L)1時(shí)代”的競爭也許：
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