8月18日，北京雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司于近日收到國家藥監局簽發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗批準通知書(shū)》。
利拉魯肽是一種酰胺化的GLP-1受體激動(dòng)劑，由諾和諾德公司研制，于2009年7月首先在歐盟上市，2011年進(jìn)入中國市場(chǎng)。利拉魯肽能夠血糖依賴(lài)性促進(jìn)胰島素分泌，模擬人體自身內分泌，保護胰島β細胞，延遲胃排空降低食欲。2017利拉魯肽注射液列入了國家醫保目錄。目前國內僅有原研諾和諾德的利拉魯肽注射液獲準上市銷(xiāo)售，用不同分類(lèi)和不同工藝表達體系申報的企業(yè)獲批臨床的有通化東寶、深圳翰宇、成都圣諾、珠海聯(lián)邦制藥等八家。我公司研發(fā)的利拉魯肽工藝獨特，實(shí)現了與原研質(zhì)量標準和工藝更好的一致性。
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