8月11日，康方生物發(fā)布公告稱(chēng)，該公司自主研發(fā)的雙特異性抗體PD-1/VEGF(AK112)獲國家藥監局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，將在中國進(jìn)一步開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的1b期臨床試驗。
AK112是該公司繼雙抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首創(chuàng )并進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的雙特異性抗體藥物，已經(jīng)于2019年10月在澳洲開(kāi)展一期臨床研究。
近來(lái)PD-1/PD-L1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法頻繁在包括肺癌、腎癌和肝癌等多種腫瘤適應癥中顯示出強大的療效，甚至獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。這也預示著(zhù)針對PD-1/PD-L1和VEGF雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體將有可能有較高的成功概率。
公告稱(chēng)，AK112是該公司自主研發(fā)，全球行業(yè)內首個(gè)進(jìn)入臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體。AK112是基于公司獨特的TETRABODY技術(shù)設計，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌)中顯示出強大的療效。
而鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì )更有效地阻斷這兩個(gè)通路從而增強抗腫瘤活性。
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