8月5日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“重組抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）全人源單克隆抗體注射液”通過(guò)中山大學(xué)附屬第三醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )臨床試驗倫理審批，獲得倫理審查批件，正式開(kāi)展III期臨床試驗。項目代號：BC002。
BC002項目是山步長(cháng)制藥東丹紅制藥有限公司研發(fā)的單克隆抗體藥物，該品種為艾伯維(Abbvie)公司阿達木單抗注射液（商品名：修美樂(lè )?）的生物類(lèi)似藥，臨床擬用適應癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等自身免疫性疾病。
該項目于2018年獲得臨床批件，批件號為：2018L03102。
截至2020年7月31日，公司在BC002項目上投入的研發(fā)費用約為8,564.91萬(wàn)元人民幣。
原研藥阿達木單抗注射液，商品名修美樂(lè )®（Humira®）是艾伯維公司研發(fā)的抗TNF-α全人源單克隆抗體藥物，主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎等自身免疫性疾病的治療。該藥于2002年獲美國FDA批準上市，并于2010年2月在中國批準上市。根據科睿唯安數據庫顯示，Humira® 2019年全球銷(xiāo)售額約196億美元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
