8月5日，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)用于治療抑郁癥的化學(xué)藥品1類(lèi)新藥JS1-1-01片《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
JS1-1-01是一種全新結構的5-羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRIs)，同時(shí)還可促進(jìn)腦源性神經(jīng)營(yíng)養因子（BDNF）的分泌，從而發(fā)揮抗抑郁作用。臨床前研究數據證實(shí)，JS1-1-01片在療效和起效時(shí)間上優(yōu)于傳統的抗抑郁藥物，且安全性好。公司已擁有涵蓋JS1-1-01化合物、工藝、適應癥及制劑的專(zhuān)利，其化合物專(zhuān)利已在中國、歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等目標市場(chǎng)取得。全球尚未有同機制藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類(lèi)藥物處于臨床本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性承擔個(gè)別及連帶責任。2II/III期階段。產(chǎn)品研發(fā)成功上市后，能為中國乃至全球抑郁癥患者帶來(lái)更多的選擇和希望。
本品于2020年5月28日首次提交臨床試驗申請獲得受理，日前獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)，后續將按照通知書(shū)要求開(kāi)展本品的臨床試驗研究相關(guān)工作。截至本公告日，公司對該項目的累計研發(fā)投入為人民幣2241.35萬(wàn)元。
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