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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國內首家!上海醫藥替米沙坦片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

國內首家!上海醫藥替米沙坦片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-08-04
8月3日,上海醫藥集團發(fā)布公告,其全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信誼天平”)替米沙坦片獲藥品補充申請批件,該藥品首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       8月3日,上海醫藥集團發(fā)布公告,其全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信誼天平”)替米沙坦片獲藥品補充申請批件,該藥品首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療,由德國勃林格殷格翰公司研發(fā),最早于1998年在美國上市。2019年5月,信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣850萬(wàn)元。

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