盡管我國新冠疫情得到快速控制,但國外疫情仍然呈現持續蔓延態(tài)勢,美國、印度、巴西等國家每日新增確診病例數量屢創(chuàng )新高。
為盡快撲滅疫情,目前,各國都在加速研發(fā)新冠**,從各家公布的研發(fā)進(jìn)展上來(lái)看,新冠**上市日期似乎已經(jīng)呼之欲出。而值得注意的是,隨著(zhù)**進(jìn)展近日利好消息不斷,多個(gè)**概念股近日股價(jià)飆升,迎來(lái)新一輪爆炒。
全球**研發(fā)競速
多技術(shù)路徑齊頭并進(jìn)
據國盛證券最新統計,目前全球巳有34個(gè)新冠**進(jìn)入臨床階段,其中有5支**已經(jīng)進(jìn)入臨床III期,分別為:
【國內】
1、科興中維(滅活**):在7月6日、7月20日,分別獲批在巴西、孟加拉進(jìn)行三期臨床實(shí)驗,據悉,該**具良好安全性和免疫原性。此前,科興中宣布新冠**生產(chǎn)車(chē)間將于7月投入試生產(chǎn)。
2、中生集團(武漢所、北京所;國藥集團旗下)(滅活**):目前已經(jīng)在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比進(jìn)行三期臨床實(shí)驗。
據悉,中生集團已經(jīng)建成全球最大的新冠**生產(chǎn)車(chē)間,具備年產(chǎn)1億劑次能力。此前,國藥集團董事長(cháng)劉敬楨曾表示,中生生物新冠**三期臨床大概三個(gè)月左右就能完成,年底或可上市。
【國外】
3、阿斯利康&牛津大學(xué)(腺病毒載體**):早在6月,就有媒體報道阿斯利康和牛津大學(xué)合作的新冠**進(jìn)入三期試驗。7月初,雙方宣布,在臨床試驗中觀(guān)察到,該**能產(chǎn)生正確免疫反應。此前,阿斯利康表示將會(huì )生產(chǎn)多達1億劑新冠**。
4、美國Moderna(mRNA**):當地時(shí)間7月27日,該公司宣布MRNA**將展開(kāi)第三期試驗,預計在美國招募3萬(wàn)名參與者;公司有望每年提供約5億劑**。
5、 美國輝瑞&德國B(niǎo)ioNTech(mRNA**):當地時(shí)間7月27日,輝瑞宣布,與德國B(niǎo)ioNTech共同研發(fā)生產(chǎn)的mRNA**同時(shí)啟動(dòng)二、三期臨床試驗,如臨床試驗進(jìn)展順利,預計于2020年10月開(kāi)始著(zhù)手上市申請的準備。
此前,雙方宣布今年年底前就將生產(chǎn)1億劑新冠**,到明年年底前的產(chǎn)能將達到12億劑。
從研發(fā)進(jìn)程上來(lái)看,最早進(jìn)入三期臨床的為阿斯利康&牛津大學(xué)(腺病毒載體**),最晚的為美國Moderna(mRNA**)與輝瑞&BioNTech(mRNA**)。
而從上市時(shí)間上來(lái)看,目前已進(jìn)入三期臨床實(shí)驗的5家企業(yè)中,美國輝瑞&德國B(niǎo)ioNTech公開(kāi)表示預估將于2020年10月準備上市申請,中生集團也稱(chēng)有望年底最快上市。
此外,近兩日有外媒報道,俄羅斯擬兩周內批準世界首例新冠**,但由于該**沒(méi)有公布測試的科學(xué)數據,安全性和有效性無(wú)法得到有效證實(shí),遭到多方質(zhì)疑。
而從技術(shù)路徑上來(lái)看,目前進(jìn)入三期臨床的**中,主要為滅活**、病毒載體**以及mRNA**。
而據國盛證券最新統計,在已進(jìn)入臨床試驗的34個(gè)新冠**中,除以上三種路徑外,還有DNA**、重組蛋白**進(jìn)展。
**市場(chǎng)空間廣闊
定價(jià)已有10倍懸殊
7月22日,美國政府宣布,將出資近19.5億美元向輝瑞采購1億劑該**,今年12月交付。由此,可以看到輝瑞&BioNTech目前已公開(kāi)的售價(jià)為19.5美元/劑。
此前,輝瑞曾表示,如果**獲得批準,公司可能會(huì )傾向于在**上盈利。此外,輝瑞還表示,其新冠病毒**在其它發(fā)達國家的定價(jià)不會(huì )低于美國。值得一提的是,BioNTech與輝瑞合作研發(fā)的mRNA**,輝瑞只負責中國以外的全球市場(chǎng),在中國市場(chǎng)上由復星醫藥代理,目前該項目正在國內開(kāi)展一期臨床。
據悉,目前歐盟正在與至少六家**生產(chǎn)商進(jìn)行談判,但談判陷入了僵局,分歧集中在價(jià)格,付款方式和潛在責任成本方面。
此外,最新消息,Moderna目前擬定公司在研新冠**(**代號:MRNA)在美國售價(jià)為25-30美元/劑。該**將分兩劑給藥,這意味每人每期療程將要花費至少50美元。
早前,全球**免疫聯(lián)盟宣布將主導展開(kāi)“團購計劃”,2021年底之前為成員國供應超過(guò)20億劑**,該聯(lián)盟日前稱(chēng)擬將可能的新冠**的定價(jià)區間上限定在40美元水平。對此,有媒體稱(chēng),如果美國制藥巨頭最終仍決定高價(jià)出售**,這就相當于公然無(wú)視全球**免疫聯(lián)盟的公平分配計劃。
同時(shí),值得注意的是,輝瑞在新冠**研發(fā)實(shí)驗過(guò)程中并沒(méi)有受到美國政府的資金資助,而Moderna新冠**的三期臨床試驗中受到了美國政府接近10億美元的資助以及多個(gè)技術(shù)機構的技術(shù)支持。
而目前公開(kāi)定價(jià)最低的為,同樣受到美國政府資金支持的阿斯利康,據英國《金融時(shí)報》,阿斯利康Covid-19**在歐盟的定價(jià)僅為3-4美元/劑。此外,阿斯利康還表示,基于目前與美國的協(xié)議,公司提供的3億制劑**沒(méi)有賺取利潤。
強生方面也表示將以成本價(jià)出售在研新冠**,并且只要疫情還在繼續蔓延,他們就不會(huì )在**上追求盈利。
從已公布的**定價(jià)來(lái)看, Moderna最高30美元/劑與阿斯利康最低3美元/劑已經(jīng)懸殊10倍。
而在中國方面,據安信證券最新報告,預計我國未來(lái)大概率會(huì )對新冠**采取集中收儲為主、二類(lèi)苗銷(xiāo)售為輔的模式。假設我國新冠**未來(lái)接種率為60%-80%,接種程序為2針/人份,收儲均價(jià)為20-30元/支,對應國內市場(chǎng)空間為336-672億元,按凈利率50%計算,對應利潤空間為168-336億元。
就國外市場(chǎng)而言,預計我國新冠**主要出口至中低收入國家,假設我國出口新冠**接種率為10%-15%,接種程序為2針/人份,出口均價(jià)為2.5美元/支(參考阿斯利康定價(jià)),則對應出口市場(chǎng)空間為125-187億元,按凈利率40%計算,對應利潤空間為50-75億元。
此外,中國5月18日已宣布,我國**研制完成并投入使用后,將作為公共品幫助全球抗疫,即不具有競爭性和排他性。
新冠概念股逆勢遭爆炒
新冠疫情發(fā)生以來(lái),與疫情相關(guān)的醫療物資等題材,走出一輪波瀾壯闊的行情??谡?、醫用手套、消毒水、核酸檢測、抗生素、呼吸機等相關(guān)概念股先后被炒翻天。
在其它疫情題材的炒作已經(jīng)接近尾聲的時(shí)候,近段時(shí)間,隨著(zhù)全球**利好消息接二連三公布,新冠**概念股再次遭到爆炒。特別是近幾個(gè)工作日,更是走出一波逆勢增長(cháng)的行情。
整體而言,自今年2月3日,鼠年開(kāi)市以來(lái),除后關(guān)聯(lián)的西藏藥業(yè)外,**企業(yè)中,康希諾生物以256.5%的漲幅。此外,**相關(guān)產(chǎn)品,藥用玻璃瓶生產(chǎn)商正川股份近半年428%的漲幅同樣驚人。
而近幾日,隨著(zhù)復星醫藥新冠mRNA**在我國進(jìn)入I期臨床試驗階段,其合作商BioNTech的mRNA**試驗也正在全球如火如荼地開(kāi)展,復星醫藥近幾個(gè)交易日(如圖)逆勢大漲36%。智飛生物作為**股代表也持續拉升,近幾個(gè)交易日(如圖)大漲42%。
然而火爆之下,也有投資專(zhuān)家稱(chēng),新冠**研發(fā)需要經(jīng)歷嚴格的試驗、上市批準、生產(chǎn)設施認證/核查(如適用)過(guò)程,存在諸多不確定因素影響。熱炒之下,始終要回歸理性,看待其長(cháng)遠價(jià)值。
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