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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 從獲批到供藥僅25天,賽諾菲特應性皮炎新藥達必妥開(kāi)首方

從獲批到供藥僅25天,賽諾菲特應性皮炎新藥達必妥開(kāi)首方

來(lái)源:PR Newswire Asia - 醫藥健聞
  2020-07-28
全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥?(度普利尤單抗注射液)經(jīng)賽諾菲研制,由北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授開(kāi)出北京地區的首張處方。

       全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥®(度普利尤單抗注射液)經(jīng)賽諾菲研制,由北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授開(kāi)出北京地區的首張處方。

       為滿(mǎn)足中重度特應性皮炎患者對于創(chuàng )新藥物的迫切需求,達必妥®一直在以“閃電”速度向中國飛速奔跑。受惠于國家藥監改革的推動(dòng),達必妥®比原計劃提前了兩年獲批;得益于創(chuàng )新藥進(jìn)口檢驗流程的提速,達必妥®從6月28日獲得進(jìn)口藥物注冊證(IDL)到7月22日全國正式供藥,短短25天刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄。

       作為創(chuàng )新生物制劑,不同于許多傳統的化學(xué)藥物主要通過(guò)肝腎代謝,達必妥®不經(jīng)由肝腎消除。除此之外,達必妥®不用進(jìn)行一般生物制劑需要的用藥前檢查,其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)。得益于“國九條”政策,2019年2月,達必妥®被引進(jìn)博鰲超級醫院皮膚病臨床醫學(xué)中心,在接受注射治療的患者中同樣體現出良好的安全性和耐受性。

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