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Moderna宣布新冠**III期臨床計劃

熱門(mén)推薦: Moderna mRNA-1273 臨床試驗
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-07-15
當地時(shí)間7月14日,生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布,預計將在7月27日開(kāi)始針對其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開(kāi)展III期臨床試驗。

       當地時(shí)間7月14日,生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布,預計將在7月27日開(kāi)始針對其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開(kāi)展III期臨床試驗。該試驗將評估這款**對18歲及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,并預計招募3萬(wàn)名受試者。

       Moderna公司預計將在全美87個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展試驗,涵蓋30個(gè)州和華盛頓特區,其中有一半為目前的疫情嚴重地區,包括得克薩斯州、加利福尼亞州、佛羅里達州、佐治亞州等。

       與此同時(shí), 該公司開(kāi)發(fā)的針對新冠病毒的mRNA**(mRNA-1273)在1期臨床試驗的中期結果,在《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表。在這項試驗中,45例年齡為18-55歲的健康成人受試者間隔28天,接受了兩劑不同劑量水平(25、100、250 μg)的mRNA-1273接種。截至接種后第57天的結果顯示,mRNA-1273誘導了針對新冠病毒的快速和強烈的免疫應答。試驗結果表明,100%受試者中觀(guān)察到了針對新冠病毒的中和抗體,在100 μg劑量水平,受試者的中和抗體幾何平均滴度高于康復患者血清中觀(guān)察到的幾何平均滴度。

       不過(guò),在副作用方面,卻有超過(guò)一半的低劑量(25微克)受試者、全部的中劑量(100微克)受試者和高劑量(250微克)受試者產(chǎn)生了疲勞、頭痛、寒顫、肌痛等副作用。Moderna公司稱(chēng),這些副作用大都是短暫的,程度上均屬于輕度或中度副作用,不需要進(jìn)行額外評估。

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