疫情期間，新冠試劑作為抗擊疫情的關(guān)鍵，需求暴增。許多率先奮戰的檢測試劑公司以“黑馬”姿態(tài)，迅速站上風(fēng)口，不僅經(jīng)濟利潤上獲得了極大收益，還贏(yíng)得了資本的青睞。

       如今，新冠試劑全國各地集中采購正在轟轟烈烈地進(jìn)行中，海外出口也正在如火如荼地進(jìn)行中，在多番較量下，新冠檢測試劑賽道競爭格局已經(jīng)初顯。

       那么未來(lái)，在疫情撲滅時(shí)間尚未有定論，全國檢測進(jìn)入常態(tài)化，海外市場(chǎng)依然缺口明顯的情況下，這個(gè)格局是否會(huì )被打破？什么將成為打破格局的核心因素？

       站上風(fēng)口，業(yè)績(jì)與股價(jià)齊飛

       目前，國家藥監局已批準上市的新冠檢測試劑共有42款，涉及到的上市公司包括華大基因（300676）、達安基因（002030）、邁克生物（300463）、明德生物（002932）、復星醫藥（600196）、碩世生物（688399）、萬(wàn)孚生物（300482）、東方生物（688298）……此外，還有正在沖刺科創(chuàng )板的圣湘生物等企業(yè)。

       受疫情拉動(dòng)需求影響，上半年，這些檢測試劑公司大多業(yè)績(jì)暴增，股價(jià)飆升。

       除以上4家已經(jīng)預告上半年業(yè)績(jì)外，其余檢測試劑公司已公布的一季度業(yè)績(jì)增長(cháng)同樣亮眼。

       值得注意的是，有一些企業(yè)由于檢測試劑盒上市較晚，一季度銷(xiāo)售貢獻有限，再加之非新冠產(chǎn)品訂單量同比明顯減少，業(yè)績(jì)出現下滑。如邁克生物一季度歸母凈利潤同期下降36.21%。

       盡管各家公司業(yè)績(jì)增長(cháng)不一，但資本市場(chǎng)對于新冠檢測概念股卻熱情高漲。

       碩世生物股價(jià)較今年2月3日鼠年開(kāi)市以來(lái)上漲超200%，華大基因股價(jià)上漲超100%，達安基因、明德生物、邁克生物等也大幅增長(cháng)。

       全國集采，低價(jià)競爭白熱化

       疫情的緊急，讓許多檢測試劑公司迅速站上風(fēng)口，業(yè)績(jì)暴增。而接下來(lái)，一場(chǎng)場(chǎng)全國范圍內的大規模檢測也正在拉開(kāi)，更大的需求在集采的推動(dòng)下產(chǎn)生了更激烈的競爭。

       今年5月，武漢緊急通知，全市人民在十天之內完成核酸篩查！為完成武漢上千萬(wàn)人的檢測工作，湖北省率先啟動(dòng)了新冠試劑集中采購，中標企業(yè)共有以下6家：

       從表中可以看到，最大降幅來(lái)自于邁克生物的核酸檢測試劑盒，中標價(jià)格16.78元/1人份，與2020年3月底湖北全省平均采購價(jià)相比降幅超8成。然而盡管低價(jià)廝殺慘烈，但多家企業(yè)表示，集采中標對于企業(yè)提高市場(chǎng)占有率，將產(chǎn)生積極影響，因此成為兵家必爭之地。

       而后在今年6月，北京疫情反彈緊急開(kāi)展的京津冀新冠試劑集采中標名單，再次刷新紀錄。共有30個(gè)新冠試劑（核酸檢測試劑11種，抗體檢測試劑19種）中標，涉及24家公司。其中核酸檢測試劑最低承諾供貨價(jià)為深圳聯(lián)合醫學(xué)的12元/人份；抗體檢測試劑最低承諾供貨價(jià)為博奧賽斯的5.8元/人份。

       值得注意的是，因為疫情反彈緊急，許多中標產(chǎn)品因不在北京當地生產(chǎn)，交通運輸需要時(shí)間，而北京當地生產(chǎn)中標企業(yè)總產(chǎn)能相對不高。北京市的核酸檢測能力一度出現供需矛盾，其中包括檢測預約緊張和核酸檢測價(jià)格不一等問(wèn)題。

       為有序引導降低偏高的檢測費用，提高核酸檢測能力，6月19日，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》，要求各地應按程序將針對新冠病毒檢測項目納入醫保，并鼓勵各地對新冠試劑集中采購。

       而后，7月2日，國家衛健委也發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》，要求各地和醫療機構要提高核酸檢測能力，避免局部疫情出現甚至暴發(fā)時(shí)，醫療資源擠兌導致檢測能力嚴重滯后。

       由此，全國新冠病毒檢測在政策的推動(dòng)下進(jìn)入常態(tài)化。

       目前全國多地已陸續出臺新冠檢測試劑集中采購政策。據體外診斷網(wǎng)6月28日統計，在新冠檢測試劑全國集采中，表現突出的有12個(gè)企業(yè)，在10個(gè)以上省份中標，其中：

       邁克生物：核酸檢測在16個(gè)省份中標或掛網(wǎng)，抗體檢測在13個(gè)省份中標或掛網(wǎng)；

       達安基因：在目前已經(jīng)公布的19個(gè)省份全部中標或掛網(wǎng)；

       之江生物：在16個(gè)省份中標或掛網(wǎng)；

       明德生物：在15個(gè)省份中標或掛網(wǎng)；

       金豪制藥：在14個(gè)省份中標或掛網(wǎng)；

       伯杰醫療：在14個(gè)省份中標或掛網(wǎng)。

       值得注意的是，邁克生物在拿下核酸、抗體雙證后，成為國內新冠集采的大贏(yíng)家。達安基因的核酸檢測在19個(gè)省份全部中標或掛網(wǎng)，是唯一一個(gè)中標率100%的企業(yè)。明德生物作為武漢本地抗疫的代表企業(yè)，在極度艱難的情況下拿到了核酸的注冊證，后來(lái)在15個(gè)省份的集采中中標或掛網(wǎng)，同時(shí)還參與了不少海外抗疫。

       全球疫情拐點(diǎn)尚未出現，出海也是大生意

       據早前有媒體報道，出口海外的抗體試劑均價(jià)在4美元/人份，核酸試劑均價(jià)在7美元/人份，凈利率尚能保持在40%及以上。

       國內新冠試劑在集采的推動(dòng)下價(jià)格已大幅下降，而全球疫情仍在蔓延，因此海外大量的需求與利潤空間，讓國內檢測試劑企業(yè)出海戰疫仍然熱情不減。

       早在今年3月，海外疫情升溫，許多率先在我國嶄露頭角的新冠試劑企業(yè)就已經(jīng)奔跑出海。其中萬(wàn)孚生物旗下的3款新冠病毒檢測產(chǎn)品在今年3月就已取得了歐盟頒發(fā)的CE認證。海外市場(chǎng)為其收入和利潤提供較大增長(cháng)，目前其新冠產(chǎn)品已覆蓋全球70多個(gè)國家和地區。

       除此以外，業(yè)務(wù)覆蓋全球的華大基因也迅速打海外開(kāi)市場(chǎng)，其新冠試劑先后獲得歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡等國家或地區批準，并被列入到WHO應急使用清單的企業(yè)。此外，圣湘生物、達安基因等公司也宣布新冠產(chǎn)品銷(xiāo)往全球多個(gè)國家和地區。

       值得注意的是，為進(jìn)一步嚴把出口質(zhì)量關(guān)，我國商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、市場(chǎng)監管總局規定，出臺了新的限制規定：

       自4月1日起，我國出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等產(chǎn)品的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時(shí)，除了需符合進(jìn)口國（地區）的質(zhì)量標準要求外，還必須取得我國醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)，雙證齊全。

       自4月26日起，實(shí)施出口企業(yè)清單制度，俗稱(chēng)“白名單”。進(jìn)入白名單的企業(yè)生產(chǎn)的口罩、檢測試劑等五類(lèi)醫療物資，海關(guān)才會(huì )放行。

       據最新數據顯示，截止7月7日，進(jìn)入出口白名單的新冠檢測試劑有403個(gè)編號，其中新冠試劑企業(yè)大多數取得的是歐盟EC認證，東方生物、安圖生物、邁克生物、華大基因、復星長(cháng)征等還取得了美國EUA等認證。

       據東興證券4月13日分析，海外累計檢測試劑盒需求量約6500萬(wàn)人份以上，而實(shí)際上，85%以上的人群都得不到檢驗。而華西證券同期研報也顯示，全球每日消耗核酸檢測試劑盒50萬(wàn)-70萬(wàn)支，中國制造的高效試劑盒需求預計還將保持在高位。

       何時(shí)能撲滅疫情，目前全世界都還沒(méi)有答案。在疫情還未完全結束的時(shí)候，新冠病毒檢測勢必將成為我們工作和生活許多場(chǎng)景的“日常”需要。

       盡管需求依然龐大，但是可以看到，在經(jīng)歷了全國集采價(jià)格戰，海外市場(chǎng)搶奪戰之后，我國新冠試劑企業(yè)的競爭格局已經(jīng)初步成型，而隨著(zhù)各家即將公布的上半年報我們將進(jìn)一步一探究竟。

       未來(lái)格局是否會(huì )被打破？核心因素是什么？有業(yè)內專(zhuān)家表示，核酸檢測技術(shù)門(mén)檻相對不高，未來(lái)產(chǎn)品研發(fā)可能會(huì )成為新的突破點(diǎn)，現有新冠核酸和抗體試劑需要不斷改進(jìn)、推陳出新，而更有效的新產(chǎn)品出現也可能徹底顛覆市場(chǎng)。

       資料參考：

       1.體外診斷網(wǎng)：《新冠試劑每個(gè)省都要掛網(wǎng)集采！國家醫保局：首次提出試劑零差價(jià)！》

       2.體外診斷網(wǎng)：《新冠試劑造就超100億市場(chǎng)！這些企業(yè)抓住風(fēng)口獲得超2750億巨額收益！》