今年5月，吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋（remdesivir）獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準，成為全球第一個(gè)被批準用于治療COVID-19的藥物。此外，該藥已在全球多個(gè)國家和地區被授予緊急使用授權或擴大同期用藥，包括美國、英國、歐盟。
6月21日，印度《今日商業(yè)》（BusinessToday）報道稱(chēng)，印度藥物管理總局（DCGI）已加速批準兩家本土制藥公司——西普拉（Cipla）和熙德?。℉etero）開(kāi)發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥，用于治療疑似或實(shí)驗室確診為COVID-19、有嚴重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。
根據在美國、歐洲、亞洲60多個(gè)臨床中心1063例中重度癥狀COVID-19患者中開(kāi)展的一項安慰劑對照III期臨床試驗ACTT-1的初步結果顯示，與安慰劑相比，瑞德西韋將患者臨床康復時(shí)間縮短31%，在死亡率上也表現出降低（7.1% vs 11.9%）。
西普拉和熙德隆的產(chǎn)品均為100mg小瓶裝注射劑，必須在醫院由醫療保健醫生監督通過(guò)靜脈注射給藥。其中，西普拉的產(chǎn)品商品名為Cipremi，定價(jià)每劑3000-4000盧比（約合39-52美元）。熙德隆的產(chǎn)品商品名為Covifor，定價(jià)每劑5000-6000盧比（約合65-78美元）。
印度當前的新冠疫情非常嚴峻，最新單日新增2.1萬(wàn)例，累計確診42.6萬(wàn)例，死亡1.37萬(wàn)例。西普拉和熙德隆均表示，將立即在印度全國范圍內將各自的瑞德西韋仿制藥提供給患者。雙方已準備了足夠的庫存，可以滿(mǎn)足當前疫情需要。根據印度政府目前的指導方針，一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑，這意味著(zhù)瑞德西韋抗病毒治療整個(gè)療程的總成本將低至195美元。
西普拉和熙德隆的瑞德西韋仿制藥，是根據與吉利德簽訂的許可協(xié)議開(kāi)發(fā)的。今年5月中旬，吉利德與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥商簽訂了非獨占自愿授權協(xié)議，向全球127個(gè)國家供應瑞德西韋，幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國家。
今年5月21日，孟加拉國制藥公司Beximco宣布推出了全球首個(gè)瑞德西韋仿制藥Bemsivi，并已向該國政府醫院的重癥COVID-19住院患者提供免費治療。需要指出的是，Beximco并不在吉利德簽訂協(xié)議的5家公司名單中。Beximco先前宣稱(chēng)，根據世界貿易組織關(guān)于最不發(fā)達國家藥品專(zhuān)利豁免期的規定，該公司可以生產(chǎn)品牌醫藥產(chǎn)品的仿制藥。
目前，瑞德西韋尚未在美國批準上市。但可以肯定的是，如果上市，該產(chǎn)品的價(jià)格將會(huì )高出印度很多。根據藥品成本監督機構ICER上個(gè)月發(fā)布的一份報告，瑞德西韋每療程4500美元被認為具有成本效益。
參考來(lái)源： Remdesivir OK'd in India at $39-52 per dose
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