6月15日，西安楊森制藥公布了Tremfya（guselkumab）治療斑塊狀銀屑病患者的長(cháng)期臨床試驗VOYAGE 2的最新數據。結果顯示，Tremfya作為一線(xiàn)治療在100周和204周（四年）兩一個(gè)時(shí)間基線(xiàn)中，展現出良好的一致性以及高水平的皮膚清除率。
在開(kāi)放標簽擴展試驗VOYAGE 2中，每8周接受100mg Tremfya治療的患者中，在第四年時(shí)，80％的患者實(shí)現了銀屑病面積與嚴重程度指數改善≥90％（PASI 90）； 82 ％的患者達到了研究者全球評估（IGA）評分為0（代表清除）或1（代表輕微疾?。?； 51％的患者達到PASI 100或完全清除了銀屑病斑塊。該研究數據已被美國皮膚科學(xué)院年度大會(huì )接收，并以海報（P15300）的形式在線(xiàn)分享。
VOYAGE 2的臨床終點(diǎn)還包括患者報告的結局測評，包括皮膚病生活質(zhì)量指數（DLQI）和銀屑病癥狀和體征日記（PSSD）。在第四年，69％的患者DLQI評分為0或1（明顯皮膚疾病對健康生活質(zhì)量無(wú)影響），40％的患者PSSD癥狀評分為0（無(wú)癥狀狀態(tài)），27％的患者PSSD體征隱藏為0（無(wú)體征狀態(tài)）。
在VOYAGE 2試驗中，Tremfya與阿達木單抗的安全性與各自的注冊試驗與當前處方信息中所提供的安全性信息一致。
VOYAGE 2 研究牽頭研究者Kristian Reichi教授表示：“銀屑病的長(cháng)期緩解對提高患者的生活質(zhì)量十分重要，VOYAGE 2研究的結果表明Tremfya可以對患者產(chǎn)生長(cháng)達4年的治療效果，為患有慢性銀屑病的患者提供了長(cháng)期治療的選擇。”
此外，Tremfya與阿達木單抗的頭對頭隨機3期臨床試驗VOYAGE 1的患者報告臨床結局比較數據也已通過(guò)線(xiàn)上海報（P15287）分享。結果表明，在第48周時(shí)，Tremfya治療組有42%的患者達到無(wú)癥狀，即PSSD癥狀評分為0，阿達木單抗組的比例為23%；Tremfya治療組有35%的患者達到無(wú)體征，即PSSD體征評分為0，阿達木單抗組為19%。且在48周的治療過(guò)程中，Tremfya治療組的患者無(wú)瘙癢、疼痛、龜裂或鱗屑樣皮膚等癥狀的時(shí)間比阿達木單抗組要長(cháng)。
參考來(lái)源：New Phase 3 Data for TREMFYA®▼ (guselkumab), a First-in-Class IL-23 p19 Subunit Inhibitor, Show Consistent, High Levels of Skin Clearance Through Four Years in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
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