2020年6月13日，清華大學(xué)醫院管理研究院副院長(cháng)薛鐳教授作為主持人與恒瑞醫藥副總經(jīng)理、中國藥科大學(xué)的產(chǎn)業(yè)教授張連山博士，以線(xiàn)上直播的方式進(jìn)行了一場(chǎng)主題為《中國醫藥創(chuàng )新的痛點(diǎn)和希望》的深度對談，共話(huà)中國醫藥創(chuàng )新的現狀與挑戰，展望創(chuàng )新藥領(lǐng)域的希望與未來(lái)。
2019年，首次在中國獲批的新藥有60個(gè)，其中國產(chǎn)新藥十余個(gè)，占比超過(guò)20%，創(chuàng )下新紀錄。創(chuàng )新藥已經(jīng)成為制藥公司及中國醫藥市場(chǎng)一個(gè)重要的增長(cháng)引擎，而本土創(chuàng )新企業(yè)正在成為我國生物制藥領(lǐng)域的新生力量。但是，即使這個(gè)時(shí)代給予了醫藥創(chuàng )新的土壤，我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨艱巨的困難與挑戰。
恒瑞醫藥副總經(jīng)理 張連山博士，畢業(yè)于南京藥學(xué)院（現中國藥科大學(xué)），德國Tubingen大學(xué)化學(xué)博士。先后在Tubingen大學(xué)和美國Vanderbilt大學(xué)醫學(xué)中心從事博士后研究。
曾受聘于美國禮來(lái)公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發(fā)，是禮來(lái)GLP-1激動(dòng)劑和長(cháng)效胰島素的發(fā)明者。后加盟Marcadia生物制藥，任高級化學(xué)總監，成功研發(fā)五個(gè)臨床化合物。
現任江蘇恒瑞醫藥股份董事、副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。亦是中國藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、國家重大新藥創(chuàng )制總體組審評專(zhuān)家。目前，張連山博士致力于將國外新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗及管理理念與恒瑞現有的系統相結合，強化腫瘤、糖尿病及心血管的新藥研究開(kāi)發(fā)，拓展蛋白、抗體生物藥領(lǐng)域。絕對是一位集學(xué)術(shù)經(jīng)驗、研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗于一身的實(shí)力派選手。
張連山博士首先對全球創(chuàng )新藥的發(fā)展歷程（五個(gè)階段）做了全面的講解。
隨后張連山博士深度剖析了創(chuàng )新藥研發(fā)的推動(dòng)因素、創(chuàng )新藥發(fā)展的現狀、中國創(chuàng )新藥發(fā)展趨勢以及在平衡市場(chǎng)原則和科學(xué)效率基礎上，創(chuàng )新藥企業(yè)如何確定研發(fā)方向。
創(chuàng )新藥研發(fā)的推動(dòng)因素主要包括疾病譜的變化、基礎研究/生物技術(shù)的發(fā)展和醫藥產(chǎn)業(yè)集群高度聚集。我國疾病譜從最初60、70年代的抗感染性用藥，到90年代的心腦血管藥物，發(fā)展到了2000年以后的抗腫瘤靶向藥物。在這期間，生命科學(xué)的不斷進(jìn)步如DNA重組技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、靶向治療、腫瘤免疫治療等，都切實(shí)推動(dòng)和加速了創(chuàng )新藥領(lǐng)域研發(fā)的進(jìn)展。
對于創(chuàng )新藥發(fā)展的現狀，張連山博士表示政策、資本加國際化打造了中國創(chuàng )新藥發(fā)展的新環(huán)境：從國家政策層面，國家機關(guān)連續發(fā)文（如國務(wù)院印發(fā)的44號文、新《藥品管理法》、2019版醫保目錄調整等），為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下政策基礎；從資本市場(chǎng)方面，港股和科創(chuàng )板的接連開(kāi)放為國內的創(chuàng )新藥企業(yè)帶來(lái)了更多的資金來(lái)源；從國際接軌方面，中國加入ICH直接將中國的創(chuàng )新藥行業(yè)與國際串聯(lián)，將國產(chǎn)創(chuàng )新藥帶到了更大的舞臺上。但同質(zhì)化研發(fā)現象嚴重和仿制藥生產(chǎn)為主也是目前中國創(chuàng )新藥市場(chǎng)的困境。
不過(guò)非常欣喜的是目前國家通過(guò)一系列的政策大力扶持鼓勵創(chuàng )新藥，中國創(chuàng )新藥必然呈現良好的發(fā)展趨勢。根據“健康中國”的建設，到2030年我國健康服務(wù)業(yè)總規模將達16萬(wàn)億元；概算至2020年，我國在新藥專(zhuān)項上的總投入將達到260億元；生物醫藥產(chǎn)業(yè)園數量在快速增加，生物科技企業(yè)也得到了資本市場(chǎng)的青睞；創(chuàng )新藥納入醫保，加大研發(fā)的創(chuàng )新驅動(dòng)；藥品審評審批再提速，醫藥企業(yè)收獲期縮短。
隨著(zhù)帶量采購的持續深化，除了很多藥品的價(jià)格水分被擠出，行業(yè)大洗牌的進(jìn)程也開(kāi)始不斷加速。而重點(diǎn)監控藥品目錄的發(fā)布則又要求藥企重新調整戰略布局，優(yōu)化產(chǎn)品線(xiàn)，改革營(yíng)銷(xiāo)模式。越來(lái)越多的國藥受到了國際市場(chǎng)的認可，更多的中國藥企與海外的資本、企業(yè)、研究機構、平臺合作，加速與國際化接軌的步伐。這一系列的政策因素也將促進(jìn)創(chuàng )新藥市場(chǎng)的繁榮發(fā)展。
最后張連山博士解答了創(chuàng )新藥企業(yè)如何確定研發(fā)方向。他提出新藥的研發(fā)周期都很長(cháng)，最大的原則是以患者為中心，其次是結合企業(yè)自身的研發(fā)領(lǐng)域以及市場(chǎng)需求。恒瑞醫藥在腫瘤領(lǐng)域有很多年的布局實(shí)踐，但要挑選一個(gè)好的靶點(diǎn)挑戰還是很大，與國內外頂尖的研究機構合作將避免很多彎路。確實(shí)，生物制藥行業(yè)的發(fā)展與生命科學(xué)研究的發(fā)展密切相關(guān)。同時(shí)，張連山博士建議國家成立類(lèi)似NIH機構來(lái)加大健康領(lǐng)域的科研投入，因為對研究的投入和對人才的培養永遠是這個(gè)行業(yè)最重要的。
薛鐳教授在最后表示感謝張連山博士的分享和解析，感謝恒瑞醫藥在創(chuàng )新藥的研發(fā)領(lǐng)域做了很好的探索，也希望有更多的本土企業(yè)能走向創(chuàng )新的道路，推進(jìn)國民健康和醫藥事業(yè)的發(fā)展。
醫藥創(chuàng )新對于中國醫藥的發(fā)展具有重大的現實(shí)意義和戰略意義。希望在不久的將來(lái)，中國能建立一個(gè)與世界接軌的全球研發(fā)平臺。希望我們共同努力推進(jìn)中國國民健康和醫藥事業(yè)的發(fā)展，這也要求中國的制藥人要付出加倍的努力，保持耐心，保有恒心，付出真心。
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