6月11日，綠葉制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng )新制劑——鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液(LY01616)的臨床申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，即將進(jìn)入臨床試驗。這是國內首個(gè)申報臨床的復方脂質(zhì)體藥物，其制備技術(shù)要求高，工藝難度大，顯示出綠葉制藥集團在復方脂質(zhì)體研發(fā)和制造領(lǐng)域再獲新突破。
伊立替康聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)的聯(lián)合化療是晚期結直腸癌的首選方案之一。LY01616是一種同時(shí)包載伊立替康和氟脲苷的復方脂質(zhì)體的創(chuàng )新制劑，用于晚期結直腸癌的治療，目前全球尚無(wú)該產(chǎn)品上市。
聯(lián)合化療已成為國內外腫瘤臨床治療的標準方案。與單藥化療相比，聯(lián)合化療可利用藥物不同的作用機理，起到協(xié)同作用，從而減少耐藥現象的發(fā)生、提高化療效果。然而，聯(lián)合化療的療效與所聯(lián)用藥物的比例密切相關(guān)，特定的協(xié)同比例有助于實(shí)現最佳療效。
對于傳統聯(lián)合化療來(lái)說(shuō)，由于藥物自身性質(zhì)、體內代謝途徑不同等多種原因，使聯(lián)用藥物進(jìn)入體內后很難保持原有的協(xié)同作用比例，影響實(shí)際療效。LY01616正是為了解決這一臨床問(wèn)題，它將聯(lián)用藥物以特定的協(xié)同比例包載于同一個(gè)脂質(zhì)體中，與傳統聯(lián)合化療方法相比具有多項優(yōu)勢，包括：1）以特定比例載藥、遞送藥物至靶組織，更好地實(shí)現聯(lián)合化療的協(xié)同療效；2）減少給藥次數和頻率，縮短給藥時(shí)間；3）減少某些化療藥物的使用量，以期減少不良反應。
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