6月8日，廣生堂發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補充申請批件》，公司拉米夫定片（賀甘定）通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
據悉，拉米夫定是核苷類(lèi)似物，對病毒DNA鏈的合成和延長(cháng)有競爭性抑制作用，適應癥治療伴有丙氨酸氨基轉移酶持（ALT）升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎，是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中臨床使用經(jīng)驗豐富的抗乙肝病毒 藥物。
公司拉米夫定（賀甘定）是唯一入選國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項“十二五”實(shí)施計劃的國產(chǎn)拉米夫定品種。
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