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5月21日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示顯示，阿諾醫藥（Adlai Nortye）1類(lèi)新藥AN0025在中國申報一項臨床。AN0025是一種EP4拮抗劑，已在全球完成1b期試驗，本次是該藥首次在中國申報臨床。默沙東（MSD）已和阿諾醫藥達成合作，聯(lián)合開(kāi)發(fā)AN0025和PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的效果。
圖片來(lái)源：CDE截圖
AN0025是一種高活性和高選擇性的口服E型前列腺受體4（EP4）拮抗劑，通過(guò)作用于EP4受體改變腫瘤微環(huán)境從而促進(jìn)機體免疫作用。在臨床前體外和體內試驗中，AN0025已展現出較強的抗癌活性和免疫獲益。臨床前研究顯示，AN0025聯(lián)合放療、化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑能夠顯著(zhù)抑制多種惡性腫瘤的生長(cháng)。
基于A(yíng)N0025在臨床前研究中的良好表現，2019年1月，默沙東與阿諾醫藥達成一項臨床合作，合作開(kāi)展AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫療法Keytruda聯(lián)合用藥的臨床試驗，來(lái)評估該聯(lián)合療法治療實(shí)體瘤的安全性和初步療效。
目前，AN0025在歐美臨床已經(jīng)完成了針對晚期結直腸癌的1b期試驗。根據阿諾醫藥在2019年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上公布的數據，AN0025聯(lián)合標準療法對高風(fēng)險局部晚期直腸癌病人進(jìn)行新輔助治療的耐受性良好，有近40%的患者無(wú)需手術(shù)治療或術(shù)后標本達到病理完全緩解。
阿諾醫藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)差異化、創(chuàng )新性的腫瘤治療藥物。目前，該公司已有三款產(chǎn)品邁入臨床開(kāi)發(fā)階段。除了AN0025外，其從諾華公司（Novartis）引進(jìn)的PI3K抑制劑buparlisib（AN2025）即將進(jìn)入全球多中心3期臨床，并于近期在中國提交了臨床申請。該公司的另一款在研藥物溶瘤病毒 AN1004（pelareorep）已完成針對乳腺癌的2期臨床研究，將在中國開(kāi)展pelareorep聯(lián)合紫杉醇治療晚期/轉移性乳腺癌的開(kāi)放、隨機、多中心3期臨床試驗。
祝賀阿諾醫藥在研產(chǎn)品取得的這些進(jìn)展，希望它們臨床研究順利開(kāi)展，早日惠及患者。
參考資料
[1]中國國家藥監局藥品審評中心. Retrieved May 21，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2]阿諾醫藥簽約默沙東，共同開(kāi)展AN0025（EP4拮抗劑）與KEYTRUDA聯(lián)合治療實(shí)體瘤的臨床試驗.Retrieved Jan. 21，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=107
[3]阿諾醫藥在2019年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上公布AN0025治療局部晚期直腸癌的1b期臨床數據.Retrieved Oct. 08，2019, from http://www.adlainortye.com/news_detail.php?cid=66&id=121
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