醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma近日發(fā)表文章指出，如果生物技術(shù)存在的目的是用來(lái)開(kāi)發(fā)新藥，那么第二個(gè)同樣重要的目的就是籌款。而且，籌款的行為，不是發(fā)生在被需要的時(shí)候，而是在任何有可能性的時(shí)候。
近日刷屏的COVID-19**mRNA-1273開(kāi)發(fā)商Moderna就是一個(gè)很好的例子。來(lái)自8名研究志愿者的早期COVID-19**數據前景看好，該公司估值日前飆升20%至300億美元。
盡管該**項目由美國納稅人提供了大量資金，而且公司在銀行還橫躺著(zhù)17億美元現金，但Moderna卻迅速拋出了一項股權融資計劃，以進(jìn)一步籌集13億美元。
本周一，在公布mRNA-1273**I期試驗中期陽(yáng)性數據的同時(shí)，Moderna宣布，計劃以每股76美元的價(jià)格發(fā)行1760萬(wàn)普通股，為生產(chǎn)和分銷(xiāo)mRNA-1273**籌集資金。此次股票發(fā)行預計將籌集約13.4億美元。
當然，批評管理層拿走投資者投給公司的錢(qián)是不公平的，而且對于一家生物技術(shù)公司來(lái)說(shuō)，如果不在20%的股價(jià)上漲之后再進(jìn)行二次發(fā)行，那確實(shí)是很奇怪的。但美國政府資金的介入給事態(tài)發(fā)展增添了一絲不安。
盡管目前尚不清楚美國納稅人到底提供了多少資金來(lái)支持開(kāi)發(fā)Moderna的COVID-19**mRNA-1273，但今年4月與美國生物醫學(xué)高級研究與開(kāi)發(fā)局（BARDA）的一份合同是“高達4.83億美元，將用于推動(dòng)mRNA-1273項目”。
這項引起如此大反響的**I期臨床試驗甚至不是由Moderna贊助的，而是由美國國家過(guò)敏癥和傳染病研究所（NIAID）贊助的。
候選**結果一經(jīng)公布，引發(fā)了行業(yè)極大的興奮。但這種興奮合理嗎？EvaluatePharma指出，可能是的。據Moderna宣布，45名志愿者注射了2次25微克或100微克的mRNA-1273、或注射了單次250微克的mRNA-1273，據說(shuō)在注射兩周后都有血清轉化。
這顯然是有希望的，血清轉化意味著(zhù)所有的受試者體內都產(chǎn)生了針對COVID-19的結合抗體。此外，25微克組和100微克組中的前25名受試者都產(chǎn)生了與從COVID-19康復者血液中所見(jiàn)水平相當或更高的結合抗體。
然而，對**有效性的真正考驗在于它是否能產(chǎn)生中和抗體，這些抗體不僅能與病毒結合，還能干擾它感染細胞的能力。目前，只有8名受試者（包括25微克和100微克的受試者）可以獲得中和抗體數據，這方面同樣是好消息：在所有8名受試者中都產(chǎn)生了中和抗體。
安全性方面，研究中完全沒(méi)有發(fā)生4級不良事件，3級不良事件是注射部位發(fā)紅，100微克組1例、250微克組3例。不過(guò)，最高劑量250微克正被放棄：Moderna的初步II期研究是測試50微克和250微克劑量，其中50微克將作為商業(yè)劑量。但昨天，II期計劃改為50微克和100微克。
從大的方面來(lái)看，Moderna似乎把2個(gè)COVID-19競爭對手甩在了身后，即科興控股生物技術(shù)公司（Sinovac）和牛津大學(xué)/阿斯利康，后兩者僅在臨床前試驗中獲得了有爭議的數據。因此，對Moderna陽(yáng)性數據集的主要批評是，數據集太小，謹慎的投資者可能會(huì )擔心該公司目前的估值水平。
至少更多的mRNA-1273試驗將由Moderna資助。但這仍然是一個(gè)相關(guān)問(wèn)題：為什么美國認為，向一個(gè)顯然已經(jīng)在現金中游走的實(shí)體大量發(fā)放納稅人的錢(qián)是合適的。
一種觀(guān)點(diǎn)可能是，這筆資金將使美國政府在合作產(chǎn)生的這款COVID-19**中擁有部分所有權，但CAR-T療法開(kāi)創(chuàng )的先例是，這是一種奇特的想法。也許這只是對這樣一個(gè)事實(shí)的默認：從歷史上看，**的開(kāi)發(fā)最終給工業(yè)帶來(lái)的是虧損和價(jià)值毀滅。Moderna隨后的股價(jià)走勢以及籌集巨額現金的能力表明，情況可能并非總是如此。
參考來(lái)源：
Moderna reminds the markets of biotech’s dual purpose
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