5月13日,海南妙音春制藥以仿制6類(lèi)申報的鋁碳酸鎂咀嚼片在審狀態(tài)變更為“制證完畢-待發(fā)批件”。米內網(wǎng)數據顯示,2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國內銷(xiāo)售額(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計零售價(jià))超過(guò)10億元。
鋁碳酸鎂咀嚼片屬于抗酸與胃粘膜保護類(lèi)藥品,具有獨特的大分子層狀網(wǎng)絡(luò )結構,能迅速改善或緩解胃酸過(guò)多引起的各種病癥,臨床上主要用于胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、膽汁反流性胃炎等。
圖1:2015-2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國內銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
米內網(wǎng)數據顯示,近幾年來(lái)鋁碳酸鎂咀嚼片在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額逐年上漲,而在城市零售藥店終端的銷(xiāo)售額則有所波動(dòng),2019年合計銷(xiāo)售額10.14億元,同比增長(cháng)5.26%。
除了原研廠(chǎng)家拜耳,目前有31家國內藥企擁有鋁碳酸鎂咀嚼片生產(chǎn)批文,在2019年中國公立醫療機構終端競爭格局中,拜耳的產(chǎn)品獨占近90%的市場(chǎng)份額,仿制替代原研的空間很大。
圖2:鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評價(jià)進(jìn)展
米內網(wǎng)數據顯示,重慶華森制藥、浙江杭康藥業(yè)已提交鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評價(jià)補充申請,其中重慶華森制藥的產(chǎn)品已順利過(guò)評;南寧百會(huì )藥業(yè)集團、湖南九典制藥、廣東華潤順?lè )逅帢I(yè)以新注冊分類(lèi)報產(chǎn),其中廣東華潤順?lè )逅帢I(yè)的產(chǎn)品已獲批上市,視同通過(guò)一致性評價(jià)。
來(lái)源:米內網(wǎng)數據庫
注:數據統計截至5月15日,如有疏漏,歡迎指正!
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