百濟神州PD-1，1個(gè)月銷(xiāo)售2053萬(wàn)美元
昨日，百濟神州發(fā)布2020Q1業(yè)績(jì)報告，截至2020年3月31日，公司收入為5206萬(wàn)美元，其百澤安自2020年3月在中國商業(yè)發(fā)布以來(lái)的產(chǎn)品收入為2053萬(wàn)美元。
也就是說(shuō)百濟神州PD-1（替雷利珠單抗）1個(gè)月賣(mài)了2053萬(wàn)美元。PD-1單抗作為廣譜的抗癌藥，又一次讓人看見(jiàn)了其未來(lái)無(wú)限的市場(chǎng)潛力。按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1藥物市場(chǎng)規?？梢赃_到789億美元，中國可以達到131億美元。
今年，國內PD-1迎來(lái)密集收獲期
目前，我國共批準6款PD-1產(chǎn)品，進(jìn)口PD-1適應癥優(yōu)勢明顯，默沙東K藥獲批4個(gè)適應癥且集中在中國高發(fā)種類(lèi)肺癌領(lǐng)域，3個(gè)一線(xiàn)治療藥物讓其在非小細胞肺癌治療方面有絕對的優(yōu)勢。BMS的O藥獲批3個(gè)適應癥，其中2個(gè)都是國內唯一。而國內PD-1適應癥目前集中在二三線(xiàn)，具體情況如下表：
不過(guò)從CDE動(dòng)態(tài)來(lái)看，國內PD-1已進(jìn)入大癌種適應癥競爭時(shí)代，各大企業(yè)產(chǎn)品密集獲批并再次申報生產(chǎn)。
3月恒瑞PD-1（卡瑞利珠單抗）獲批肝癌二線(xiàn)治療。
4月百濟神州PD-1（替雷利珠單抗）獲批尿路上皮癌適應癥，而且其一線(xiàn)治療NSCLC適應癥也于本月報產(chǎn)；君實(shí)PD-1（特瑞普利單抗）鼻咽癌適應癥申請獲受理。
5月君實(shí)PD-1（特瑞普利單抗）又申請尿路上皮癌適應癥；信達PD-1（信迪利單抗）一線(xiàn)NSCLC的III期臨床達到主要終點(diǎn)，也將近期報產(chǎn)。
另外，其PD-1在肺癌、胃癌、肝癌等大癌種領(lǐng)域多項試驗已處于3期，所以，國內PD-1雖適應癥不及進(jìn)口，但也即將迎來(lái)密集收獲期，國產(chǎn)PD-1將迎來(lái)業(yè)績(jì)快速增長(cháng)的階段。
另外，從價(jià)格方面來(lái)說(shuō)，國內PD-1比進(jìn)口低一半，國內競爭價(jià)格優(yōu)勢明顯。
PD-1競爭，國內企業(yè)價(jià)格優(yōu)勢明顯
PAP(藥品援助計劃)后，默沙東“K藥”年治療費用達到32.25萬(wàn)元左右，BMS的“O藥”也高達22.24萬(wàn)元。對比而言，4家國產(chǎn)PD-1單抗患者年治療費用均在10-12萬(wàn)間，比進(jìn)口產(chǎn)品便宜約50%以上。另外，在2019年11月,信達PD-1(信迪利單抗)獨家進(jìn)入國家醫保目錄，患者的年治療費用下降到10萬(wàn)元左右。
適應癥+價(jià)格戰，PD-1單抗第一梯隊競爭已拉開(kāi)序幕，后面還緊接著(zhù)有眾多藥企爭相研發(fā)申報，前后夾擊的狀態(tài)下，各個(gè)企業(yè)戰略性加快步伐已刻不容緩.....
戰略?xún)?yōu)勢，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)
加快審批時(shí)間
時(shí)間就是金錢(qián)，早一步上市就早一步惠及患者，搶占市場(chǎng)。君實(shí)的PD-1(特瑞普利單抗)的黑色素瘤適應癥，就是通過(guò)優(yōu)先審評并以II期關(guān)鍵臨床試驗數據申報獲有條件批準快速上市，2019年首年上市銷(xiāo)售額達到7.74億元。
恒瑞PD-1(卡瑞利珠單抗)的肝癌二線(xiàn)、非小細胞肺癌一線(xiàn)和食管癌二線(xiàn)適應癥申請上市也都獲得了優(yōu)先審評資格。
進(jìn)醫保
昂貴的專(zhuān)利藥進(jìn)入國家醫保目錄，首先，可以大幅降低患者的自付費用，提升藥物可及性；另外，企業(yè)以?xún)r(jià)換量，銷(xiāo)售渠道能夠快速突破。
比如說(shuō)信達PD-1(信迪利單抗注射液)，2019年2月登陸國內市場(chǎng)，零售價(jià)7838元/100mg,在“3+2"PAP后，年治療費約為18.8萬(wàn)元。2019年11月，獨家進(jìn)入國家醫保目錄，醫保支付價(jià)為2843元/支(2支/21天/療程)，有效期兩年，患者年治療費用下降到10萬(wàn)元左右，醫保報銷(xiāo)后個(gè)人年治療自付費用為3-4萬(wàn)元。進(jìn)醫保前，其2019年全年銷(xiāo)售額10.5億元，進(jìn)醫保后2020Q1僅憑cHL一個(gè)適應癥，銷(xiāo)售額增長(cháng)達4億元，而同有cHL適應癥的恒瑞和百濟神州PD-1單抗獲批晚，錯失一波機會(huì )。
加快一線(xiàn)適應癥的上市
臨床治療首選一線(xiàn)用藥，然后才是二線(xiàn)、三線(xiàn)，所以一線(xiàn)適應癥能更多的惠及患者，更具有臨床價(jià)值。就比如默沙東的K藥，在獲批3個(gè)各型非小細胞肺癌適應癥一線(xiàn)用藥后，2018年Q2超越BMS的O藥，2019Q3單季度銷(xiāo)售額創(chuàng )紀錄達30.7億美元，而B(niǎo)MS的O藥還維持在18億美元。
就國內藥企而言，恒瑞PD-1已經(jīng)獲批二線(xiàn)治療肝癌適應癥，另外大癌種的一線(xiàn)治療適應癥也很多已處于二三期，期待今年的爆發(fā)。
最后，各藥企在加快研發(fā)進(jìn)度，擴大銷(xiāo)售隊伍等都有自己的戰略部署，也有藥企已經(jīng)有全球視野，比如恒瑞日前就以8775萬(wàn)美元將其PD-1項目許可給CG公司，接下來(lái)的市場(chǎng)，風(fēng)起云涌，靜待更多爆點(diǎn)的出現，期待更多患者的受益...
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