近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布通知，暫停采購98各未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品。其中包括奧美拉唑腸溶膠囊、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊等，涉及現代制藥、奇力制藥、天方藥業(yè)、白云山等大批知名藥企藥企。
值得注意的是，在上個(gè)月17號，江蘇省公共資源交易中心才剛發(fā)布過(guò)《關(guān)于公示暫停采購部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的通知》。暫停采購的藥品152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
對于江蘇省對未過(guò)一致性評價(jià)藥品，頻頻暫停采購，業(yè)內認為主要是隨著(zhù)各省市招采平臺回復到日常的工作節奏，未過(guò)一致性評價(jià)藥品的暫停采購正變得常態(tài)化。
據不完全統計，除了江蘇外，目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個(gè)省市開(kāi)始執行同通用名過(guò)一致性評價(jià)藥企達3家，不再采購未過(guò)一致性評價(jià)品種的政策。而隨著(zhù)政策的執行，近期覆蓋的產(chǎn)品數量與種類(lèi)正在變得越來(lái)越多，涉及的企業(yè)也在越來(lái)越廣。
如4月24日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布兩份文件《關(guān)于關(guān)閉無(wú)采購記錄藥品(醫保藥品)采購狀態(tài)的公示》和《關(guān)于關(guān)閉無(wú)采購記錄藥品(自費藥品)采購狀態(tài)的通知》。其中，根據發(fā)布的《關(guān)閉無(wú)采購記錄藥品目錄》，共有871個(gè)自費藥品將被關(guān)閉采購。包括利巴韋林、枸櫞酸西地那非、他達拉非等明星品種，也包括小兒氨酚烷胺顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒和小兒百部止咳糖漿等兒科用藥，涵蓋范圍非常之廣。此外，還有1310個(gè)醫保藥品也被暫停采購，包括硝酸甘油等曾出現短缺的藥品都位列其中。
4月13日，北京市醫藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布通知稱(chēng)：自本市執行國家集采中選結果之日起，暫停部分國家集采范圍內未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購平臺網(wǎng)上采購功能。根據公示，共有843個(gè)產(chǎn)品被暫停采購，涉及數百家企業(yè)，包括恒瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業(yè)。843個(gè)產(chǎn)品中又以阿莫西林膠囊居多(達110個(gè))，其次是頭孢拉定膠囊(86個(gè))、頭孢氨芐膠囊(73個(gè))。
總的來(lái)說(shuō)，隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的品種越來(lái)越多，頭家過(guò)評后的三年期限，對于很多藥企來(lái)說(shuō)，是壓力也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。眾多藥企也已經(jīng)意識到，仿制藥一致性評價(jià)是大勢所趨，不僅要做，而且要趁早做。未來(lái)，在這種不過(guò)評就會(huì )被暫停采購的趨勢下，將會(huì )有越來(lái)越多的仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)。各大藥企仿制藥一致性評價(jià)的工作，將會(huì )比去年提升一個(gè)臺階。因為，只有不斷提高仿制藥的質(zhì)量，提高仿制藥的核心競爭力，才能在臨床上真正實(shí)現原研替代，才能獲得更多市場(chǎng)份額。
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