5月11日，國家藥監局發(fā)布公告，通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準Novartis Pharma AG申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥西尼莫德片（商品名：萬(wàn)立能）上市，用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化。米內網(wǎng)數據顯示，該產(chǎn)品2019年的全球銷(xiāo)售額為2600萬(wàn)美元。
圖1：西尼莫德的審評情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
據悉，西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結合，阻止淋巴細胞從淋巴結逸出，減少外周血淋巴細胞的數量。Novartis Pharma AG申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥西尼莫德片（商品名：萬(wàn)立能）用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病，該品種上市為復發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇，更好地滿(mǎn)足了患者的臨床需求。
西尼莫德特有的雙重機制，一方面阻止淋巴細胞進(jìn)入MS患者中樞神經(jīng)系統，起到抗炎作用；另一方面能直接在中樞神經(jīng)系統發(fā)揮促進(jìn)髓鞘再生提供神經(jīng)保護作用。西尼莫德于2019年3月在美國獲批，2020年1月在歐盟獲批。
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
審評數據統計截至2020年5月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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