近日，一份國家衛健委藥政司2020年工作要點(diǎn)在業(yè)內流出（具體詳見(jiàn)文末）。該文件重點(diǎn)提到推動(dòng)基本藥物制度落實(shí)落地，以及遴選公布第二批鼓勵仿制藥品目錄等方面。
基藥目錄新一輪調整來(lái)了？！
早在今年2月26日，國家衛健委等6部門(mén)就制定了關(guān)于加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)，里面也提到將動(dòng)態(tài)調整國家基本藥物目錄，推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式等。
按照此前有關(guān)文件要求，基藥目錄調整原則是不超過(guò)三年，因此業(yè)界預計今年極有可能重新調整。并且政策制定方明確會(huì )根據臨床需求來(lái)制定，所以動(dòng)態(tài)調整機制也將建立。此番流出的文件里也明確提到“研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法，優(yōu)化目錄遴選調整程序，適時(shí)啟動(dòng)目錄調整工作。”
不過(guò)，由于今年全國集采、省級集采都在陸續推行，基藥目錄調整或會(huì )打亂集采。部分業(yè)內人士對該文件解讀為今年或是制定調整機制，最終落實(shí)到目錄調整可能會(huì )在明年。后續政策如何，我們將持續關(guān)注。
我國自2009年起開(kāi)始施行國家基藥目錄，2018年該目錄總品種增至685種。去年，國家醫保局發(fā)文廢除基藥地方增補，國家基本藥物目錄開(kāi)始統一?；幠夸浿械乃幤肥轻t療機構藥品使用的依據，自實(shí)施日起，后面修訂的基藥目錄總品種一直在增加。新一輪調整后基藥目錄是增補還是刪減也是看點(diǎn)之一。
統一用藥目錄，提高基藥使用占比
值得關(guān)注的是，該文件鼓勵城市醫療集團和縣域醫共體建立統一用藥目錄和供應保障機制，促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接。
城市醫療集團和縣域醫共體建立統一用藥目錄，此舉或劍指目前基層缺醫少藥現狀，不同于大型公立醫院，長(cháng)期以來(lái)基層醫療機構用藥受到較大限制，令人詬病。并且現在藥品帶量采購浩浩蕩蕩推行，相關(guān)藥品招采文件中也提到通過(guò)醫療集團、縣域醫共體來(lái)進(jìn)行采購，這預示著(zhù)未來(lái)藥品團購“議價(jià)”更具有優(yōu)勢。
此前文件要求各級醫療機構運用“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物?；幣鋫淦贩N數量占比，按基層、二級、三級醫療機構分別要求不低于90%、80%、60%，也即基藥986目標。
這一目標距離臨床上實(shí)際的基藥配備情況還有一定落差。為此，此次流出的文件也重點(diǎn)提到“推進(jìn)公立醫療機構基本藥物配備使用管理，進(jìn)一步提升基本藥物使用占比。”另外，決策部門(mén)還會(huì )全面調研評估2018年版國家基藥目錄實(shí)施情況，收集分析各級醫療機構藥品配備使用情況。
藥品全面監測，第二批鼓勵仿制藥品目錄待出
可以看到，近些年國家對臨床藥品使用監測管理整體趨嚴，包括不限于醫保目錄、基藥目錄，集采目錄等藥品。此次文件更是指出“全面推進(jìn)藥品使用監測工作。協(xié)調推進(jìn)國家藥品使用監測平臺建設，覆蓋的地方涉及二級及以上公立醫療機構，并且還有基層醫療衛生機構。”屆時(shí)，藥品的臨床使用情況恐一目了然。
在穩步開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)中，該文件提到聚焦重大疾病和罕見(jiàn)病、特殊人群等市場(chǎng)動(dòng)力不足的臨床用藥需求，將遴選公布第二批鼓勵仿制藥品目錄。
這意味著(zhù)繼去年10月份國家衛健委公布的首批鼓勵仿制藥品目錄后，第二批也即將公之于眾。第一批鼓勵仿制藥品目錄共有33個(gè)品種，主要是抗癌藥、罕見(jiàn)病藥物、抗瘧藥物等藥物，大部分為國內專(zhuān)利已經(jīng)到期或者已經(jīng)到期尚未提出注冊申請，以及臨床供應短缺的藥品。相關(guān)文件也給出了時(shí)限要求，根據臨床用藥需求，2020年起每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
國家制定鼓勵仿制藥目錄，一些高價(jià)尤其是專(zhuān)利過(guò)期的高價(jià)藥品紅利將會(huì )結束。
附：藥政司2020年工作要點(diǎn)
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