新冠肺炎疫情的大流行，不僅對世界各國帶來(lái)了經(jīng)濟上的重創(chuàng )，而且深刻地影響著(zhù)各個(gè)行業(yè)。在醫藥行業(yè)，疫情已經(jīng)導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問(wèn)題。
此前，包括默沙東、禮來(lái)、羅氏在內的多家制藥巨頭已經(jīng)警告稱(chēng)，由于COVID-19的大流行，相關(guān)臨床試驗可能會(huì )中斷。
近日，醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma發(fā)布了一份最新報告，對臨床試驗的受影響程度進(jìn)行了分析。這項分析發(fā)現，在過(guò)去兩個(gè)月的時(shí)間里，不論給出的原因是什么，臨床試驗暫停數量增加了15倍之多。
EvaluatePharma查看了美國臨床試驗數據庫clinicaltrials.gov中列出的每一項由行業(yè)贊助的I-III期研究，并留意了2019年1月—2020年4月每項臨床試驗的變動(dòng)信息。這項分析非常有用，因為它提供了一個(gè)獨立的現狀分析，不管制藥公司在公開(kāi)聲明中給出的原因是什么，而且還允許將其與預期在COVID-19封鎖之外發(fā)生的臨床試驗挫折的基線(xiàn)數量進(jìn)行比較。
分析顯示，平均一個(gè)月內大約有50項臨床試驗因任何原因而暫停。但是，隨著(zhù)COVID-19導致的全球逐漸封鎖，3月份有多達280項臨床試驗被暫停， 4月份又有731項試驗被暫停。
這些數據與EvaluatePharma在4月23日公布的一項報告不同，這份報告僅分析了那些被標記為暫停、并且僅給出COVID-19作為原因的臨床試驗，其結論是：COVID-19的臨床損害已經(jīng)開(kāi)始顯現，從今年3月至4月第二周，已有173項臨床試驗因COVID-19暫停。
有趣的是，COVID-19的最急性影響在臨床試驗的狀態(tài)變化中得到了直接體現，而目前該影響僅涉及試驗暫停，對試驗結束（termination）并沒(méi)有明顯的影響。
此外，研究的主要完成日期似乎也沒(méi)有受到影響。只有3000多項和2000多項臨床試驗的完成日期分別在3月和4月被推遲，這些數字與過(guò)去14個(gè)月的平均值一致。
應該注意的是，在許多情況下，clinicaltrials.gov上的主要完成日期僅僅是估計，且常常與實(shí)際情況不符。
一旦行業(yè)贊助者對防止COVID-19擴散而采取的封鎖措施產(chǎn)生的確切影響達成共識，在此類(lèi)分析中，COVID-19對臨床試驗預期完成日期的影響將會(huì )在未來(lái)幾個(gè)月內更加清晰地顯現出來(lái)。
參考來(lái)源：Clinical trial suspensions rocket in the wake of Covid-19
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
