從放療化療到靶向藥物、從小分子到生物大分子，人類(lèi)抗癌的策略已經(jīng)歷經(jīng)了多次迭代，唯一不變的是對藥物有效性及安全性的追求。目前最前沿的抗癌策略非腫瘤免疫療法莫屬，既能重新激活機體本身的免疫系統去攻擊腫瘤，又能根據特定靶點(diǎn)“精準制導”鎖定某類(lèi)腫瘤。但腫瘤的發(fā)生往往并非由單個(gè)基因控制，而是伴隨著(zhù)高突變性的多基因共同作用的結果。
相對于小分子、單抗進(jìn)行結合單個(gè)腫瘤特異性靶點(diǎn)進(jìn)行攻擊，雙特異性抗體（簡(jiǎn)稱(chēng)：雙抗）提供的可以是“腫瘤靶點(diǎn)”與“免疫靶點(diǎn)”亦或是“免疫靶點(diǎn)”與“免疫靶點(diǎn)”的雙重結合，從腫瘤逃逸機制的根本上阻斷腫瘤的擴增，為攻克復雜多變的惡性腫瘤提供了雙重保障。
雙抗相對于傳統的單抗或是新興的細胞治療而言，無(wú)論是成本、治療及副作用上更有優(yōu)勢，且治療對象并不局限于個(gè)人。通過(guò)一定改造后的雙抗藥物更能有效降低了細胞因子風(fēng)暴，**較低，安全性更高。
多年雙抗研發(fā)經(jīng)驗，攻克技術(shù)壁壘歸國創(chuàng )業(yè)
張文軍博士早年一直深耕于腫瘤免疫雙抗藥物研發(fā)領(lǐng)域，有著(zhù)18年美國大型醫藥公司抗體研發(fā)經(jīng)驗。曾先后就職于諾華、Tanox、阿斯利康/MedImmune、Macrogenics以及BMS等著(zhù)名跨國制藥公司，主導國外多個(gè)處于臨床實(shí)驗階段的雙抗藥物研發(fā)并參與一個(gè)美國已上市雙抗藥物及多個(gè)上市單抗的研發(fā)。
“我非?？春秒p抗未來(lái)的發(fā)展方向，前期的研發(fā)經(jīng)歷讓我看到了雙抗的療效比單抗、甚至是單抗聯(lián)用更為卓越的效果。尤其是在腫瘤免疫治療方面，雙抗的治療優(yōu)勢則更為明顯。國內生物醫藥的飛速發(fā)展，同時(shí)投資人也向我們拋出了橄欖枝，所以就毅然選擇回國進(jìn)行雙抗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。”張文軍博士表示。
2016年，張文軍博士成立了廣州愛(ài)思邁生物醫藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：愛(ài)思邁生物），這是一家專(zhuān)注腫瘤免疫領(lǐng)域從事國家一類(lèi)新藥研發(fā)的技術(shù)創(chuàng )新型企業(yè)。公司創(chuàng )立的初衷就是研發(fā)出老百姓都用得起的“中國特效藥”，為國內患者提供更好的選擇。
獨家IgG雙重改造技術(shù)，打造全球領(lǐng)先雙抗技術(shù)平臺
“當前限制雙抗藥物發(fā)展的原因主要有兩個(gè)方面，一個(gè)是**問(wèn)題，一個(gè)是大規模的純化工藝問(wèn)題。”張文軍博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)。愛(ài)思邁生物應用國內獨家的IgG雙重改造技術(shù)ExMab?，將兩個(gè)不同的特異性的抗體分子融合在一起，在保證雙特異性功能的前提下，讓IgG結構改造最少，免疫原性降到最低，使其形成穩定的創(chuàng )新藥。
“我們在對抗體經(jīng)過(guò)多次改造后，在保持分子藥效的同時(shí)控制了細胞因子風(fēng)暴的產(chǎn)生。此外，通過(guò)在Fc端進(jìn)行電荷改造，能保持較高的產(chǎn)量，異源二聚體表達率高達95%以上。”張文軍博士補充道，“我們的純化工藝簡(jiǎn)單，沿用一般單抗工藝即可滿(mǎn)足大規模生產(chǎn)需要。領(lǐng)先于目前市場(chǎng)上其他同類(lèi)型技術(shù)平臺。”
在工藝上，愛(ài)思邁生物將Fab、Fc片段都進(jìn)行了相應的改造升級，并且相關(guān)技術(shù)已經(jīng)獲得了美國、日本、韓國及澳大利亞等多個(gè)生物醫藥強國專(zhuān)利授權，能夠減少Fab端四鏈錯配問(wèn)題、提升產(chǎn)量。此外，公司還建立了多種屬來(lái)源、超高容量的抗體發(fā)現平臺，在經(jīng)過(guò)一系列嚴苛的驗證環(huán)節后能產(chǎn)生給種滿(mǎn)足臨床治療應用的候選抗體。
作為一家雙抗藥物研發(fā)公司，如何在有限的池子里釣到大魚(yú)？這是雙抗藥物研發(fā)市場(chǎng)里的一個(gè)難點(diǎn)。愛(ài)思邁生物高級總監李峰表示，“大分子化合物的改造空間是有限的，公司既要避開(kāi)專(zhuān)利壁壘，又要找到新的創(chuàng )新點(diǎn)，這其實(shí)是不容易的。我們并沒(méi)有沿用過(guò)往的技術(shù)而是開(kāi)辟了一條全新的思路，從根本上解決雙抗成藥性難的問(wèn)題。”
通過(guò)愛(ài)思邁生物獨立知識產(chǎn)權的新型雙特異性抗體藥物平臺ExMab ?開(kāi)發(fā)的EX101能有效改善腫瘤免疫微環(huán)境、大幅提高腫瘤殺傷效率并能有效降低毒副作用。并且從目前進(jìn)行的臨床前研究顯示，EX101具備更低的免疫原性、高穩定性，通過(guò)分子改造顯著(zhù)降低細胞因子風(fēng)暴，其在食蟹猴體內的最大耐受劑量遠高于國內外同類(lèi)分子。
鑄造專(zhuān)業(yè)團隊，以創(chuàng )新思維應對機遇及挑戰
愛(ài)思邁生物成立至今，已經(jīng)組建了一支高效、專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊，以及一支經(jīng)驗豐富的管理團隊。在藥品研發(fā)過(guò)程中，各個(gè)項目都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬、研發(fā)經(jīng)驗豐富的科研人員帶領(lǐng)，保證了研發(fā)項目推進(jìn)的質(zhì)量和效率。而在項目管理、臨床實(shí)驗申報及藥品注冊等各個(gè)環(huán)節，都有資深管理人員運籌帷幄。整個(gè)團隊高效協(xié)作，以高度的執行力全程把控從藥物研發(fā)到最終上市的全流程。
對公司未來(lái)愿景的期盼，張文軍博士說(shuō)道：“我們公司堅持以創(chuàng )新為驅動(dòng)力，通過(guò)中美技術(shù)和資源整合，希望未來(lái)能迅速發(fā)展成為全球性公司。希望未來(lái)通過(guò)免疫系統重新激活、免疫微環(huán)境調節及去免疫抑制，應對包括各類(lèi)實(shí)體瘤、血液瘤及病毒等，可以為世界突發(fā)的疫情提供解決方案。”
據悉，愛(ài)思邁生物在今年三月剛完成了數千萬(wàn)元的A+輪融資，投資機構包括KIP資本（Korea Investment Partners）、國科產(chǎn)投、冪方資本、才金資本等。對于投資愛(ài)思邁生物，KIP資本VP符浩表示道：“愛(ài)思邁創(chuàng )始團隊在雙抗領(lǐng)域有豐富的研發(fā)經(jīng)驗，公司憑借完全自主產(chǎn)權的雙抗結構平臺，成立兩三年的時(shí)間內已經(jīng)積累了豐富的產(chǎn)品線(xiàn)儲備，研發(fā)效率很高，同時(shí)公司產(chǎn)品前期的臨床前結果很振奮，很快將推向臨床階段。我們看好公司在雙抗領(lǐng)域的研發(fā)策略和執行能力，祝愿愛(ài)思邁盡快成長(cháng)為中國雙抗方向的新的生力軍。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
