人福醫藥自1997年登陸A股，2018年凈利潤首虧23.58億元，震驚業(yè)界。人福醫藥在2018年年報中提到，Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷(xiāo)售價(jià)格大幅下降，導致公司對其計提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失超30億元。2019年人福醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入218億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.43億元，實(shí)現扭虧為盈。
**藥大賣(mài)36億，安全套賣(mài)近20億
圖1：人福醫藥的**藥品銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：公司年報
人福醫藥在**藥領(lǐng)域的領(lǐng)導地位明顯，米內網(wǎng)數據顯示，2015-2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端化學(xué)藥**劑企業(yè)中，人福醫藥一直排在榜首。2019年年報數據顯示，人福醫藥的**藥品實(shí)現銷(xiāo)售收入約36億元，同比增長(cháng)約25%，其中非手術(shù)科室實(shí)現銷(xiāo)售收入近6億元，較上年同期增長(cháng)約50%。
圖2：人福醫藥的安全套銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：公司年報
2017年，人福醫藥與CITIC Capital Cupid Investment Limited聯(lián)合收購Ansell Ltd.的全球兩性健康業(yè)務(wù)引發(fā)業(yè)界熱議，隨后公司的安全套業(yè)務(wù)也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。2018年，人福醫藥的安全套銷(xiāo)售已突破18億元，2019年上漲至近20億元。人福醫藥表示，公司已基本完成相關(guān)業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、管理架構的整合，以控股子公司樂(lè )福思集團為平臺，拓展全球兩性健康業(yè)務(wù)，目前樂(lè )福思集團主要在60多個(gè)國家運營(yíng)Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。
國內市場(chǎng)：兩大 **新品獲批上市，9大產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)
表1：2019年至今人福獲批的產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
鹽酸阿芬太 尼注射液作為**性鎮痛劑用于全身**誘導和維持，目前國內市場(chǎng)上僅人福獲得批文，為國內首仿，并且按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評。米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示，江蘇恩華藥業(yè)的3類(lèi)仿制上市申請正在審評審批中。
鹽酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滯**，2019年在城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端的銷(xiāo)售額在8350萬(wàn)左右，目前獲得批文的國內企業(yè)達到5家。
除了鹽酸阿芬太 尼注射液按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評外，人福醫藥2019年至今有8個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，抗分枝桿菌藥、維生素類(lèi)各有2個(gè)，全身用抗組胺藥、糖尿病用藥、止痛藥、全身用抗細菌藥均有1個(gè)。
人福醫藥表示，目前國家組織藥品集中采購尚未涉及到公司主要產(chǎn)品，但隨著(zhù)試點(diǎn)深入，預計越來(lái)越多的仿制藥將納入政策范圍。對此，公司一方面加快創(chuàng )新產(chǎn)品、特色仿制藥的開(kāi)發(fā)，另一方面努力提高現有仿制藥的市場(chǎng)競爭力，加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，積極參與已通過(guò)評審產(chǎn)品的集采競標，不斷提升市場(chǎng)競爭能力。
表2：2019年至今在審的上市申請及一致性評價(jià)產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
米內網(wǎng)數據顯示，2019年至今，人福醫藥及子公司有10個(gè)仿制藥上市申請在審評審批中，其中，二甲磺酸賴(lài)右苯丙 胺膠囊、氨酚羥考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、咪達唑 侖口服液及鹽酸普萘洛爾口服液5個(gè)產(chǎn)品有望奪得首仿。
一致性評價(jià)方面，15個(gè)在審的產(chǎn)品中，注射劑有10個(gè)，其余5個(gè)為片劑。鹽酸左布比卡因注射液、卡馬西平片、注射用奧美拉唑鈉、復方磺胺甲噁唑片、鹽酸納布啡注射液、米索前列醇片、枸櫞酸芬太 尼注射液、咪達唑 侖注射液、鹽酸氫嗎 啡酮注射液、枸櫞酸舒芬太 尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太 尼11個(gè)產(chǎn)品目前暫無(wú)企業(yè)過(guò)評，人福有望拔得頭籌。
國際化業(yè)務(wù)：ANDA文號已達80多個(gè)，Epic Pharma扭虧為盈
人福醫藥的國際化戰略頗受業(yè)界關(guān)注，公司的海外業(yè)務(wù)現已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)。目前公司下屬各子公司合計擁有80多個(gè)FDA批準的ANDA文號，在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售約400個(gè)品規的藥品；宜昌人福芬太 尼系列**藥品已在10多個(gè)國家或地區實(shí)現銷(xiāo)售；葛店人福專(zhuān)注甾體激素的國際市場(chǎng)拓展，黃體酮、非那雄胺、布地奈德等原料藥品種的質(zhì)量標準已全面對接歐盟和美國市場(chǎng)；新疆維藥積極布局中亞市場(chǎng)，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國家注冊銷(xiāo)售；公司在非洲馬里、埃塞俄比亞建設的藥廠(chǎng)已投入運營(yíng)，積極參與其所在國及周邊國家政府招標采購。報告期內，人福利康口服固體制劑車(chē)間通過(guò)了美國FDA現場(chǎng)核查，樂(lè )福思集團積極開(kāi)拓全球線(xiàn)上業(yè)務(wù)，公司的國際化優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。
表3：人福醫藥2019年至今獲批的ANDA情況
來(lái)源：公司公告
人福醫藥的子公司Epic Pharma是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的美國仿制藥企業(yè)，該公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)200多個(gè)品規的化學(xué)仿制藥，主要產(chǎn)品有熊去氧膽酸膠囊、氯化鉀粉、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸羥考 酮速釋片、舒林酸片、鹽酸氯苯甲嗪、鹽酸尼卡地平等。2018年因市場(chǎng)供需以及競爭格局發(fā)生變化，該公司主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊的價(jià)格大幅下降，導致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)大幅下降，巨額的商譽(yù)減值及無(wú)形資產(chǎn)減值令公司自1997年上市以來(lái)第一次出現首虧。2019年，Epic Pharma在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎上，依托成熟銷(xiāo)售平臺與國內外企業(yè)開(kāi)展經(jīng)銷(xiāo)合作，當期實(shí)現營(yíng)業(yè)收入8.41億元，同比增長(cháng)86.58%，扭虧為盈，曾被視為“毒瘤”的Epic Pharma終于在一年的時(shí)間內吐氣揚眉。
來(lái)源：公司年報、米內網(wǎng)數據庫
注：審評數據統計截至2020年4月30日，如有錯漏，敬請指正。
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