【新聞事件】：今天Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購Portola。這個(gè)價(jià)格雖然是PTLA昨天收盤(pán)價(jià)的兩倍多，但和其峰值近70美元比還是便宜很多。PTLA的核心產(chǎn)品是唯一上市的重組凝血因子Andexxa，雖然被報以眾望但去年銷(xiāo)售才一億多美元、與早年預測的重磅藥物地位相差較大。PTLA還有一個(gè)爭議較大的Xa因子抑制劑Bevyxxa和幾個(gè)臨床階段產(chǎn)品，據說(shuō)與ALXN的血液科急救產(chǎn)品線(xiàn)比較匹配。ALXN今天下滑5%。
【藥源解析】：ALXN是著(zhù)名的罕見(jiàn)病藥廠(chǎng)，其C5補體抗體藥物Soliris （通用名Eculizumab）曾多次榮登最貴藥物榜首，最近基因療法、CAR-T等新技術(shù)的出現才令這些天價(jià)藥物看上去相對親民?？鼓幊鲅弊饔秒m然也可以算罕見(jiàn)病但與ALXN原來(lái)主攻的遺傳性罕見(jiàn)病完全不同，這些病人都是并發(fā)癥較多的老年慢性病患者、屬于primary care的范疇。當然嚴重出血是急診室的事，而很多Soliris病人也經(jīng)常出入急診室、所以銷(xiāo)售方面有一定交叉。但仍有些業(yè)界人士認為ALXN這個(gè)收購是比較大的戰略性調整，主要動(dòng)力還是因為現在新冠流行造成很多市場(chǎng)不確定性，Andexxa雖然銷(xiāo)售不盡人意但增長(cháng)相對可靠。一個(gè)方向是向海外市場(chǎng)擴展，主要是歐洲和日本。另外這個(gè)產(chǎn)品也可能標簽擴展到用于肝素造成的出血。
抗凝藥曾經(jīng)是個(gè)主要的醫藥市場(chǎng)，但長(cháng)期被口服華法林和注射肝素類(lèi)藥物占據。華法林是個(gè)80多年的老藥，雖然有安全性和藥物相互作用問(wèn)題但因為便宜、醫生積累了大量使用經(jīng)驗，所以還是用量最大的藥物之一。華法林另外一個(gè)優(yōu)勢是有解藥，如果出現致命出血可以用維生素K或血漿作為解藥。十幾年前上市的可逆Xa因子抑制劑理論上選擇性更好、更安全，但實(shí)際上治療窗口改善有限、改善預后的也增加出血風(fēng)險。這些新型抗凝藥經(jīng)常在年度不良反應報告上名列前茅，其中嚴重出血嚴重限制了這些藥物是使用。盡管?chē)乐爻鲅鄬币?jiàn)，但如果有無(wú)法逆轉致命副作用醫生在有其它選擇的時(shí)候會(huì )謹慎使用這類(lèi)藥物。
Xa因子抑制劑的唯一解藥就是Andexxa，在A(yíng)nnexa-4臨床試驗中一針Andexxa可以恢復90%的Xa因子功能、可令醫生和病人更放心地使用新型抗凝藥。Andexxa的上市增加了Xa因子抑制劑的市場(chǎng)滲透，Xarelto 和Eliquis都是過(guò)去幾年進(jìn)入過(guò)銷(xiāo)售前十名的重磅藥物，在現在抗體藥物橫行的新藥江湖很不容易。PTLA自己也有一個(gè)Xa因子抑制劑Bevyxxa（通用名Betrixaban），用于預防急性高危成年病人因住院臥床時(shí)間過(guò)長(cháng)和其它風(fēng)險因素導致的靜脈栓塞（VTE）。但這個(gè)產(chǎn)品三年前在關(guān)鍵APEX試驗錯過(guò)一級終點(diǎn)的情況下被批準上市曾引起不少爭議，令很多人質(zhì)疑FDA玩忽職守。但后來(lái)有了Exodys51和今年HCQ緊急使用的故事后大家估計也原諒Bevyxxa的上市了。
血栓形成是個(gè)影響范圍巨大的病變，與中風(fēng)、心梗、靜脈栓塞等常見(jiàn)大眾病直接相關(guān)。除了Xa抑制劑還有一個(gè)常用新型抗凝藥凝血酶抑制劑達比加群酯，其逆轉解藥為Praxbind。此外默沙東還上市過(guò)一個(gè)凝血酶受體拮抗劑Zontivity，結果銷(xiāo)售不佳被廉價(jià)轉讓。阿斯列康的波立維換代產(chǎn)品倍林達雖然不叫抗凝藥但因抑制血小板也防止凝血，也是一個(gè)重要產(chǎn)品。倍林達雖然也是個(gè)重磅藥物但開(kāi)發(fā)代價(jià)也在制藥史上名列前茅，多次在萬(wàn)人試驗中被廉價(jià)老藥逼平。倍林達有個(gè)注射版的Cangrelor，曾是MDCO的主打產(chǎn)品。后來(lái)MDCO為了開(kāi)發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran而將其轉賣(mài)?？鼓姆疵媸谴倌?、主要是血友病的治療，這個(gè)領(lǐng)域過(guò)去幾年也是進(jìn)展非常迅速。不僅動(dòng)脈、靜脈栓塞后果嚴重，甚至有理論認為毛細血管老化是衰老的一個(gè)主要誘因。血液無(wú)小事。
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