4月29日，吉利德科學(xué)發(fā)布聲明稱(chēng)，已獲悉美國國家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)針對在研抗病毒 藥物瑞德西韋（Remdesivir）治療新型冠狀病毒肺炎的研究中得出了積極的數據。
據了解，這項由NIAID贊助的臨床試驗是美國啟動(dòng)的首個(gè)評價(jià)COVID-19在研療法的臨床研究。該研究為隨機雙盲、安慰劑對照的全球性3期臨床試驗。入組患者為18歲以上經(jīng)核酸檢測確認的COVID-19成年患者。他們通過(guò)影像學(xué)檢測確認出現肺部浸潤，或在呼吸空氣時(shí)氧飽和度小于94%，或需要氧氣輔助，或需要機械通氣?；颊弑浑S機納入瑞德西韋治療組或安慰劑對照組，治療組患者通過(guò)靜脈注射接受療程為10天的治療，第一天用藥劑量為200 mg，隨后為100 mg，每天一次。對照組使用同樣劑量的安慰劑。兩組患者同時(shí)都接受標準護理。
試驗的主要終點(diǎn)是接受治療后29天內，患者獲得康復所需時(shí)間?？祻投x為患者達到以下3項指標之一：1）住院，但不需要氧氣輔助，不再需要持續接受護理；2）出院，需要限制活動(dòng)，和/或需要在家中吸氧；3）出院，沒(méi)有活動(dòng)限制。
次要終點(diǎn)共有28個(gè)，包括接受治療第29天丙氨酸轉氨酶（ALT）、天門(mén)冬氨酸轉氨酶（AST）、肌酐、血糖、血紅蛋白、血小板、凝血酶原時(shí)間、總膽紅素、白細胞計數相對于基線(xiàn)的變化，國家早期預警得分（NEWS）相對于基線(xiàn)的變化（NEW分數包括呼吸頻率、血氧飽和度、任何氧氣支持、體溫、收縮壓、心率和意識水平）、7點(diǎn)順序量表改善情況、3/4級不良事件發(fā)生率、嚴重不良事件發(fā)生率、終止或暫停用藥、14天和29天死亡率等。
吉利徳并未透露詳細結果，只表示了解到該試驗已達到其主要終點(diǎn)，美國國家過(guò)敏和傳染病研究所將在隨后的簡(jiǎn)報會(huì )上提供詳細信息。但美國NIAID發(fā)表的報告顯示，該研究共入組1063例患者，結果顯示，瑞德西韋治療組與安慰劑相比，臨床恢復時(shí)間顯著(zhù)縮短31%（11天 vs 15天，p <0.001），死亡率下降（8% vs 11%，p = 0.059）但沒(méi)有統計學(xué)意義。
監督試驗的獨立數據和安全性監查委員會(huì )（DSMB）于4月27日召開(kāi)會(huì )議，審查數據并與研究團隊分享中期分析?；谒麄儗祿幕仡?，他們指出，從主要終點(diǎn)的角度來(lái)看，瑞德西韋優(yōu)于安慰劑。
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