導讀:歐盟委員會(huì )已批準Cosentyx)用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎成人患者的治療。
4月29日,諾華(Novartis)宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Cosentyx(司庫奇尤單抗)用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎(nr-axSpA)成人患者的治療,這也是Cosentyx獲批的第四項指征。昨天,Cosentyx在中國獲批用于治療常規治療療效欠佳的強制性脊柱炎的成年患者。
這次批準是基于3期臨床PREVENT(NCT02696031)的積極數據,Cosentyx達到了主要終點(diǎn)。其中41.5%的患者的疾病活動(dòng)性顯著(zhù)減少且具有臨床意義(41.5% vs 29.2%,p<0.05),且改善持續至第52周。從統計學(xué)上看,次要終點(diǎn)也顯示出統計學(xué)意義上的顯著(zhù)改善,包括疼痛、疾病負擔以及健康相關(guān)的生活質(zhì)量。這項研究也是在nr-axSpA患者中開(kāi)展的最大規模的生物制劑研究。
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