多發(fā)性硬化(MS)被稱(chēng)為“千面疾病”，是以中樞神經(jīng)系統白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病。該病常累及的部位為腦室周?chē)踪|(zhì)、視神經(jīng)、脊髓、腦干和小腦，在臨床上常表現為是神經(jīng)系統多部位功能障礙，易復發(fā)。該病還因為不同患者的癥狀和進(jìn)展可能有很大的不同。不過(guò)每一個(gè)多發(fā)性硬化患者都有一個(gè)共同點(diǎn)：患者體內的自身免疫系統的細胞遷移到大腦中，在大腦中免疫系統的細胞破壞了髓鞘(神經(jīng)纖維的保護外層)，結果短路發(fā)生了，阻礙了神經(jīng)信號的正常傳輸。
有業(yè)內人士表示，多發(fā)性硬化癥是一種疾病，患者的免疫系統異常攻擊中樞神經(jīng)系統中神經(jīng)細胞外面包裹著(zhù)的髓鞘和支持組織，導致炎癥和其他損害。關(guān)于多發(fā)性硬化癥藥物的開(kāi)發(fā)，近期有報道傳出多個(gè)好消息。
如羅氏公司(Roche Holding AG, RHHBY)近日稱(chēng)，新數據顯示，公司的藥物Ocrevus可將復發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者需要助行器的風(fēng)險降低49%。羅氏公司表示，對為期六年的三期隨機對照擴展研究的分析顯示，Ocrevus可降低復發(fā)型和原發(fā)型進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥的疾病和殘疾進(jìn)展風(fēng)險。
賽諾菲(Sanofi)近日也宣布，其在研藥物SAR442168(原研發(fā)代碼：PRN2246)治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)的IIb期研究達到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。SAR442168是一種口服、腦滲透性、選擇性、小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，在I期臨床中，該藥顯示了BTK結合以及穿透血腦屏障的能力。
磁共振成像(MRI)顯示，SAR442168顯著(zhù)降低了與多發(fā)性硬化癥(MS)相關(guān)的疾病活動(dòng)性，新的釓(Gd)增強T1和新的或擴大的T2高信號病變的數量相對減少≥85%。該研究中，SAR442168的耐受性良好，沒(méi)有新的安全性發(fā)現。該藥物有潛力成為解決大腦中多發(fā)性硬化癥(MS)損傷來(lái)源的疾病修飾療法。賽諾菲將啟動(dòng)4項III期臨床試驗，評估SAR442168治療復發(fā)型和進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥。
另外，諾華(Novartis)近日也宣布，多發(fā)性硬化癥藥物Mayzent(siponimod)的新數據已發(fā)表于美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì )醫學(xué)期刊《神經(jīng)病學(xué)》(Neurology)4月份的補充期刊。這些數據建立在現有臨床證據的基礎上：在繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(SPMS)患者中，Mayzent已被證明可以減緩肢體殘疾的進(jìn)展，并能提供認知益處。盡管每個(gè)患者的多發(fā)性硬化(MS)病程都是獨特的，但在復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)發(fā)病后的10年內，有1/4的RRMS患者在治療過(guò)程中轉變?yōu)镾PMS。
數據顯示，與安慰劑轉換組相比，Mayzent組患者3個(gè)月和6個(gè)月確認殘疾進(jìn)展(CDP)的可能性顯著(zhù)降低(分別為：p=0.0064和p=0.0048)，這突出了早期治療的優(yōu)勢。新的數據還顯示，與安慰劑轉換組相比，Mayzent組的年化復發(fā)率(ARR)降低了52%(p<0.0001)。與安慰劑轉換組相比，Mayzent組在6個(gè)月時(shí)確認的認知損害惡化的風(fēng)險(根據符號數字模式測試)降低了23%(p=0.0014)。
多發(fā)性硬化癥是一種疾病，且因為不同患者的癥狀和進(jìn)展可能有很大的不同。但是業(yè)內指出，盡管每例患者的多發(fā)性硬化癥(MS)進(jìn)程都是獨特的，并受多種因素的影響，包括使用MS疾病修正治療(DMT)，但據估計，高達80%復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)患者終會(huì )過(guò)渡到SPMS。因此，及早開(kāi)始治療以減緩殘疾進(jìn)展對患者而言至關(guān)重要。相信隨著(zhù)各種多發(fā)性硬化癥藥物好消息的傳來(lái)，該疾病的風(fēng)險也會(huì )降低。
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