近日，國家醫保局征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》在醫藥圈廣泛流傳。業(yè)內普遍認為，此次《意見(jiàn)》的出臺，就是為了遏制近年來(lái)醫藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成的藥品價(jià)格虛高、醫療費用過(guò)快增長(cháng)、醫?；鸫罅苛魇У?，嚴重危害醫?；鸢踩男袨?。
據了解，此次《意見(jiàn)》要求建立醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為守信承諾制度；醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為主動(dòng)申報；醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為信息校驗；醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為信用評價(jià)；醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為分級懲戒；以及醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為信用修復等6項制度。
如在《意見(jiàn)》中可以看到其明確提出了，醫藥企業(yè)應提交承諾書(shū)，承諾杜絕商業(yè)賄賂行為，并對代理的賄賂行為承擔連帶責任。如果醫藥企業(yè)是失信行為主動(dòng)申報的責任主體，瞞報、漏報將按失信處理。并且還將對醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)失信行為開(kāi)展信息校驗，建立案件信息共享，定期梳理法院裁判文書(shū)。除此之外，還為醫藥企業(yè)制定了四個(gè)信用評價(jià)等級，若違法違規，則將按照藥企失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效，以及影響范圍等因素進(jìn)行懲戒，懲戒與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
《意見(jiàn)》還特別提出，醫藥企業(yè)涉嫌醫藥商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法行為被立案處罰的，應主動(dòng)申報，涉及帶金銷(xiāo)售的，應詳細說(shuō)明案件所列藥品 “現金回扣”情況，不得瞞報、漏報、不報。未按要求主動(dòng)申報的，一經(jīng)查實(shí)，作為失信行為處理。
事實(shí)上，“建立價(jià)格和招標采購信用評價(jià)制度”并非初次在業(yè)內被提及。從去年10月、12月，到今年的3月、4月，國家醫保局就一直在頻繁地提到要建立招標采購信用機制，并把信用與集采招標掛鉤。
例如，在2019年10月國家對外印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》中，就特別提出了將強化藥品價(jià)格常態(tài)化監管。完善藥品價(jià)格成本調查工作機制，建立價(jià)格和招標采購信用評價(jià)制度。對于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區域間價(jià)格差異較大等情況的藥品，綜合運用成本調查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。除此之外，還將加大對違法行為的執法力度。建立部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機制，開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合整治。構成犯罪的還將依法追究刑事責任，堅決處置相關(guān)責任人，形成有效震懾。
2019年12月，國家醫療保障局發(fā)布《關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》提出，國家和省級醫療保障部門(mén)聯(lián)動(dòng)，依托藥品集中采購和使用工作，以藥品經(jīng)營(yíng)者為對象，圍繞質(zhì)量、供應、價(jià)格、配送等方面的關(guān)鍵指標，研究推進(jìn)可量化的藥品價(jià)格誠信程度評價(jià)，探索建立量化評分、動(dòng)態(tài)調整、公開(kāi)透明的醫藥價(jià)格招采信用評價(jià)制度。
今年3月，國家下發(fā)的《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》中，則再次強調了要“建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度”：建立以市場(chǎng)為主導的藥品、醫用耗材價(jià)格形成機制，建立全國交易價(jià)格信息共享機制。建立醫藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數監測與披露機制，建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，完善價(jià)格函詢(xún)、約談制度。
總的來(lái)說(shuō)，這些文件都充分證明了國家對于為藥企建立建立信用評級的決心，也意味著(zhù)一旦出現違規違法問(wèn)題，企業(yè)將面臨巨大的違法成本。未來(lái)，藥企在招采及營(yíng)銷(xiāo)的過(guò)程中，需要更加嚴格審視及規范自身行為，如果因為一些違法原因被列入失信，將有可能失去招采資格。
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