導讀：FDA對（羥）氯喹治療COVID-19發(fā)聲。
自從抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹進(jìn)入到“新冠肺炎老藥新用”這個(gè)大舞臺以來(lái)，風(fēng)波一直不斷。瑞典、法國等多個(gè)國家停用（羥）氯喹治療COVID-19患者。FDA前任領(lǐng)導對抗瘧疾藥物的緊急使用授權（EUA）表示譴責，他認為這種做法損害了FDA的科學(xué)權威。美國疾病控制與預防中心（CDC）的官網(wǎng)在公布一份標題為“臨床醫生對新冠肺炎患者治療方案的信息”的用藥指南，這份指南包括了藥物氯喹、羥氯喹治療COVID-19的關(guān)鍵劑量信息，但是僅公布了3天，CDC就從官網(wǎng)上刪除了這份指南。而美國生物醫學(xué)高級研究和開(kāi)發(fā)局（BARDA）局長(cháng)Rick Bright更是因為抵制為推動(dòng)的未經(jīng)證實(shí)的抗瘧藥物用于COVID-19提供資金，因此受到政治壓力，被迫離職。
在臨床研究方面，本月早些時(shí)候，巴西的研究人員停止了部分羥氯喹研究，原因是一部分患者在接受兩種劑量較高的藥物測試后出現心律問(wèn)題；美國退伍軍人衛生管理局醫療中心進(jìn)行研究后發(fā)現“接受羥氯喹治療”新冠肺炎的實(shí)驗組“死亡率更高”！研究人員還試驗了與阿奇霉素聯(lián)用的效果，結果是無(wú)論是否聯(lián)用阿奇霉素，都不會(huì )降低使用呼吸機的風(fēng)險。
近日，氯喹和羥氯喹又發(fā)狀況。據美國雜志《Vanity Fair》（名利場(chǎng)）公布的內部電子郵件顯示，特朗普政府向聯(lián)邦政府衛生官員施壓，要求他們在沒(méi)有醫生監督的情況下，向公眾提供瘧疾藥物氯喹以用于治療COVID-19。這種策略也引起了一些聯(lián)邦衛生機構的科學(xué)家和醫生的恐慌和反對，他們表示拒絕暫停藥物監管。
本周五，FDA發(fā)布了一份新的藥物安全性報告，這份報告是關(guān)于羥氯喹和氯喹已知副作用的藥物安全通報，其中包括嚴重和潛在的危及生命的心律問(wèn)題。這也是FDA自緊急授權羥氯喹和氯喹后，首次對羥氯喹和氯喹治療COVID-19患者發(fā)布相關(guān)內容。
FDA表示，根據FDA不良事件報告系統數據庫中的病例報告了解到COVID-19患者在接受藥物或類(lèi)似化合物氯喹（通常與抗生素阿奇霉素聯(lián)合使用）治療時(shí)出現了嚴重的心律問(wèn)題，羥氯喹和氯喹是幾十年前用于治療關(guān)節炎、狼瘡和瘧疾的藥物，當時(shí)就已經(jīng)知道了他們對心臟的副作用。雖然早在一個(gè)月前，FDA就已經(jīng)給羥氯喹和氯喹緊急授權治療COVID-19，但是在本周早些時(shí)候，羥氯喹才獲FDA批準進(jìn)入治療COVID-19的III期臨床試驗，在這份報告里，FDA更是提到FDA尚未批準羥氯喹和氯喹用于治療或預防COVID-19。
報告里，FDA警告民眾勿擅自使用羥氯喹和氯喹治療，目前臨床試驗結果尚未揭曉，對羥氯喹和氯喹的緊急授權只適用于住院患者。FDA還鼓勵醫療保健專(zhuān)業(yè)人員對每個(gè)患者進(jìn)行仔細的篩查和監視，以幫助減輕這些風(fēng)險。
目前關(guān)于羥氯喹的臨床試驗正在進(jìn)行中，據《華爾街日報》報道，研究人員計劃招募20萬(wàn)名患者參與關(guān)于羥氯喹的100多項研究。
日前，新冠“神藥”瑞德西韋（Remdesivir）臨床研究數據流出，結果并不令人滿(mǎn)意。特朗普帶貨的抗瘧疾藥物又是風(fēng)波不斷。在COVID-19大流行期間，各國各界人士都希望早日找到有效藥物，但是對于藥品來(lái)說(shuō)，還是需要試驗來(lái)證明其安全有效，政治輿論都不能成為左右科學(xué)的把桿。
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