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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 阿斯利康啟動(dòng)Farxiga臨床三期試驗,是否可以降低COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險

阿斯利康啟動(dòng)Farxiga臨床三期試驗,是否可以降低COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險

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來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-04-26
評估Farxiga是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       導讀:評估Farxiga是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       當地時(shí)間4月23日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布和位于密蘇里州堪薩斯城的圣盧克中美洲心臟研究所一起啟動(dòng)了一項隨機的、全球性的臨床第三階段試驗。這項試驗名為DARE-19,是為了評估Farxiga(達格列凈)是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。

       DARE-19還將評估Farxiga的療效和安全性,進(jìn)行DARE-19試驗的患者具有高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病、射血分數降低或保持的心力衰竭的病史、2型糖尿病或慢性腎病。試驗的主要療效結果是通過(guò)30天的隨訪(fǎng)首次出現的任何原因的死亡、新出現或惡化的器官功能障礙。

       COVID-19并發(fā)癥風(fēng)險最高的患者為心臟代謝疾病的患者。心血管并發(fā)癥,包括急性心肌損傷和心力衰竭在COVID-19患者中中很常見(jiàn),似乎是導致預后差和死亡的關(guān)鍵因素,尤其是在已患心血管疾病和慢性腎病的患者中。該試驗設計得到了大量關(guān)于Farxiga對射血分數降低、慢性腎病或2型糖尿病患者保護作用的數據支持。

       生物制藥研發(fā)部執行副總裁Mene Pangalos表示:“阿斯利康致力于通過(guò)研究我們新的和現有的藥物的指征,尋找對抗COVID-19的解決方案,通過(guò)第三階段DARE-19試驗,我們的目的是測試Farxiga是否能幫助那些有先天健康狀況的患者預防出現器官衰竭類(lèi)的嚴重并發(fā)癥,這是治療COVID-19的關(guān)鍵目標。”

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