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4月23日，哈藥股份連續發(fā)布公告，其分公司哈藥集團制藥總廠(chǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)哈藥總廠(chǎng)）的阿莫西林膠囊（0.25g、0.5g）和哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)世一堂）的布洛芬顆粒（0.2g）均獲批通過(guò)一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額高達11.31億元，布洛芬顆粒銷(xiāo)售額近1億元。
藥品基本情況
10億抗菌藥“激戰”，14家藥企過(guò)評
阿莫西林膠囊是常用的口服β-內酰胺類(lèi)抗感染藥物，用于治療細菌引起的不同部位感染（成人及兒童），如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌 或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖感染；溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
近年中國公立醫療機構終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額高達11.31億元，同比增長(cháng)11.06%。
阿莫西林膠囊的原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克，1972年在英國上市。目前，國內阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文超過(guò)200個(gè)，主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有石藥集團中諾藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、浙江金華康恩貝生物制藥等超過(guò)140家。一致性評價(jià)方面，阿莫西林膠囊共有14家藥企過(guò)評。截至公告日，哈藥總廠(chǎng)針對該藥品兩個(gè)規格一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約1669萬(wàn)元。
研發(fā)投入超1000萬(wàn)！對飚石藥、揚子江……
布洛芬顆粒具有緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱的作用。原研廠(chǎng)家為日本科研株式會(huì )社，1971年11月在日本上市。布洛芬顆粒能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用，屬解熱鎮痛類(lèi)非處方藥藥品。
近年中國公立醫療機構終端布洛芬顆粒劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端布洛芬顆粒劑銷(xiāo)售額近1億元，同比增長(cháng)28.15%。
目前，布洛芬顆粒劑國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有石藥集團歐意藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥等10家，涉及11個(gè)生產(chǎn)批文。一致性評價(jià)方面，此前，石藥集團歐意藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、河北康芝制藥均已過(guò)評。截至公告日，世一堂針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約1049萬(wàn)元。
哈藥股份表示，此次阿莫西林膠囊和布洛芬顆粒過(guò)評，有利于擴大市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競爭力，對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響，同時(shí)為后續產(chǎn)品開(kāi)展一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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