24日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”)。
藥品基本信息
單硝酸異山梨酯是一種硝酸酯類(lèi)藥物，是臨床常見(jiàn)的血管擴張藥物。臨床適應癥為：冠心病的長(cháng)期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。屬于國家醫保目錄甲類(lèi)品種（2019 年版）和國家基本藥物目錄品種（2018 年版）。目前國內同品種只有2家通過(guò)了一致性評價(jià)。
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