導讀：為了在疫情期間保證患者安全，默沙東申請了K藥的新給藥頻率。
當地時(shí)間4月23日，默沙東（Merck & Co.）宣布已經(jīng)重新向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了KEYTRUDA的補充生物制品許可證申請（sBLAs），以更新抗PD-1療法KEYTRUDA的給藥頻率。目前已批準的給藥方式為每三周200mg的劑量，這次提交了每六周注入超過(guò)30分鐘的400mg劑量。sBLAs記錄了KEYTRUDA的所有成人適應癥，包括單藥治療和聯(lián)合治療。
KEYTRUDA是一種抗PD-1的療法，通過(guò)增強人體免疫系統幫助檢測和對抗腫瘤細胞的能力而起作用。KEYTRUDA是一種人源化的單克隆抗體，可阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。
默沙東研究實(shí)驗室副總裁兼全球臨床開(kāi)發(fā)主管、首席醫療官Roy Baynes表示：“在COVID-19大流行期間，腫瘤學(xué)界正在迅速調整癌癥護理方式，以盡量減少接觸，并使癌癥患者盡可能不受影響，所以我們?yōu)镵EYTRUDA制定了一個(gè)六周的給藥計劃，感謝FDA在重新提交申請期間的指導，并期待以后與FDA的密切合作。”
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