據媒體報道，2020年春節以來(lái)，部分醫藥、醫療產(chǎn)品需求增長(cháng)明顯，帶動(dòng)了相關(guān)醫藥包裝材料，如裝注射劑所用的藥用玻璃需求也跟著(zhù)增長(cháng)。
藥用玻璃占醫藥包裝市場(chǎng)的比例并不是小數。根據國金證券研報，2018年國內醫藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規模達1068億元，較上一年增長(cháng)10.6%，其中藥用玻璃2018年市場(chǎng)規模達219.4億元，占醫藥包裝行業(yè)20%左右。
4月份，第二批帶量采購中標品種在全國范圍內相繼落地，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)以低價(jià)換量的原則，將進(jìn)一步減輕患者用藥的費用負擔。另外有消息稱(chēng)，第三批帶量采購工作也將開(kāi)啟。隨著(zhù)帶量采購逐漸常態(tài)化，醫藥市場(chǎng)格局加劇生變，將推動(dòng)更多企業(yè)朝著(zhù)創(chuàng )新藥方向發(fā)展，帶動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)不斷升級，醫藥包裝包括藥用玻璃的市場(chǎng)空間也將迎來(lái)增長(cháng)。
與此同時(shí)，藥企對于藥品的質(zhì)量要求會(huì )越來(lái)越嚴格，與藥品直接接觸的醫藥包裝材料也將面臨更高的要求。
政策倒逼之下
國內藥用玻璃亟待“換擋升級”
藥用玻璃質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥品的安全性和穩定性。據了解，國內市場(chǎng)上的藥用玻璃主要是低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃制作，和藥液的反應相對較多，使得藥品一定程度上會(huì )受到玻璃的污染。在此背景下，國內藥用玻璃亟待“換擋升級”，才能滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)企業(yè)的需求。不易碎、更穩定的中硼硅玻璃即是目前需要升級的主要方向。
《中國藥用玻璃包裝深度調研與投資戰略報告(2019版)》顯示，2018年，國內藥用玻璃市場(chǎng)上，中硼硅玻璃使用量?jì)H占7%-8%。而在美國、歐洲等成熟市場(chǎng)中，均已經(jīng)強制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。
隨著(zhù)一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批、帶量采購等政策的推進(jìn)，我國醫藥產(chǎn)業(yè)不斷升級，對于醫藥包裝的要求也在不斷提高。其中，2019年國內發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》及《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報資料要求(征求意見(jiàn)稿)》明確提出，“仿制藥注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。”
業(yè)內認為，從政策大趨勢來(lái)看，將不斷倒逼制藥企業(yè)升級質(zhì)量、壓縮成本，間接推動(dòng)國內藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級，中、高等水平的藥玻市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪的增長(cháng)，但同時(shí)也要求制劑企業(yè)和上游醫藥包材企業(yè)進(jìn)一步降本增效。
中硼硅玻璃市場(chǎng)前景可觀(guān)
吸引國內外企業(yè)積極布局
那么，國內中硼硅藥用玻璃的市場(chǎng)有多大呢？肖特玻管業(yè)務(wù)部執行副總裁Patrick Markschl?ger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)表示，就中國市場(chǎng)目前對藥用玻璃的使用情況來(lái)看，由于中國人口基數比較大，在5.0玻璃的應用上，中國已經(jīng)成為世界第二，僅次于甚至非常接近世界的用量。結合現在中國的政策以及健康中國的理念等，其預測，“未來(lái)的5~10年，中國30萬(wàn)噸的藥用玻璃當中將會(huì )有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。”
可見(jiàn)，未來(lái)國內的中硼硅玻璃市場(chǎng)空間非常龐大，這也是吸引肖特布局中國市場(chǎng)的原因。Patrick Markschl?ger博士表示，不止是從玻管的角度，從肖特的全局，或者是從肖特玻管和肖特醫藥包裝兩個(gè)事業(yè)部來(lái)講，中國都會(huì )在短時(shí)間內成長(cháng)為肖特單一的大的市場(chǎng)。
目前國內的高端市場(chǎng)上，除了肖特以外，還有日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨。這主要是因為中硼玻管技術(shù)門(mén)檻比較高，核心原材料供應受限，加上建造投入、生產(chǎn)設施成本以及后期維護成本費用昂貴，使得國內中硼玻管需求基本依賴(lài)進(jìn)口。
不過(guò)筆者了解到，面對可觀(guān)的市場(chǎng)，國內的藥玻企業(yè)也在積極布局，未來(lái)或有望加快實(shí)現國產(chǎn)替代。 例如，業(yè)內普遍看好山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間。假設其毛利率為60%，山東藥玻的市占率為90%，測算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元，占2018年毛利比例為91-152%。
另外，旗濱集團日前在互動(dòng)平臺上表示，公司于2019年12月6日決定投資建設中性硼硅藥用玻璃項目，項目計劃分期建設，項目總投資約6億元。本次在湖南省郴州市資興市投資建設的一期項目計劃總投資1.6億元，一期建設規模為25噸/天的中性硼硅藥用玻璃素管生產(chǎn)線(xiàn)，該項目已于2019年12月23日經(jīng)公司2019年第四次臨時(shí)股東大會(huì )審議批準。2019年12月31日，該項目投資主體湖南旗濱醫藥材料科技有限公司完成工商登記手續。目前項目正在籌建當中。該項目計劃建設期12個(gè)月。
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