4月21日,太極集團發(fā)布公告稱(chēng),近日公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監局關(guān)于氫溴酸西酞普蘭片的《補充申請批件》,該藥品獲得仿制藥一致性評價(jià)。氫溴酸西酞普蘭片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019 版)》乙類(lèi)藥品。
氫溴酸西酞普蘭片的適應癥為治療抑郁癥。2019年2月,西南藥業(yè)向國家藥監局提交了該產(chǎn)品的一致性評價(jià)申請,并獲得受理,現已獲得一致性評價(jià)批件。西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用610萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
截至目前,經(jīng)查詢(xún)國家藥監局數據庫,國內有8家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第二家獲得藥品一致性評價(jià)批件的公司。經(jīng)《Menet》數據庫統計,2018年該藥品在中國城市公立醫院銷(xiāo)售總額約21668萬(wàn)元。
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