4月16 日,CDE官網(wǎng)顯示,信達生物注射用IBI362獲臨床默示許可,適應癥為減重和2型糖尿病。
IBI362(OXM3)是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑,由禮來(lái)研發(fā);2019年8月23日,信達與禮來(lái)就該品種達成戰略合作, 共同推進(jìn)OXM3在中國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
OXM3是一種源自腸道中前胰高血糖素基因轉錄后加工的一種天然肽類(lèi)似物。與天然肽類(lèi)似,OXM3結合并激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)。
OXM3是一種長(cháng)效分子,每周注射一次。在早期臨床試驗中,OXM3胃泌酸調節素分子已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用,體現了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潛在療效。
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