一直以來(lái)，原料藥企都面臨著(zhù)產(chǎn)能過(guò)剩、生產(chǎn)成本提高、環(huán)保治污問(wèn)題這三大困境。但隨著(zhù)近年來(lái)，國家不斷加大對原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的監管力度，助力原料藥產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，其也進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)升級轉型的關(guān)鍵階段。而在這一階段，如何發(fā)揮原料藥優(yōu)勢，順利完成轉型也就成為了行業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)。下面，筆者就根據近年來(lái)主要的行業(yè)政策與專(zhuān)家意見(jiàn)梳理了3點(diǎn)轉型意見(jiàn)，與大家一起分享。
加快發(fā)展特色、高端定制原料藥
制藥行業(yè)是一個(gè)“技術(shù)密集型”的行業(yè)，企業(yè)的競爭優(yōu)勢不應該是靠市場(chǎng)端的壟斷行為，核心的價(jià)值導向還是要回歸到“技術(shù)創(chuàng )新”上。
尤其是近幾年，政策紅利使仿制藥市場(chǎng)規模擴大，對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，非常大地推動(dòng)了我國特色原料藥的國際生產(chǎn)轉移進(jìn)程，特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加的情況下，國內部分技術(shù)實(shí)力較強的企業(yè)逐步進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)升級，在特色原料藥和專(zhuān)利原料藥領(lǐng)域重要性逐漸凸顯。
對于中國原料藥企業(yè)來(lái)講，大宗原料藥和特色原料藥正越來(lái)越成為日后發(fā)展的關(guān)鍵。因此對于原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)需遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規律，強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭要素，以全球化視角布局，強化、提升原料藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的影響力和價(jià)值分配能力，特別是在高效能工藝、高附加值產(chǎn)品等特色原料藥開(kāi)發(fā)方面需要加快創(chuàng )新發(fā)展的步伐。
推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造
原料藥處于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿(mǎn)足人民用藥需求的基礎。為進(jìn)一步推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來(lái)國家不斷出臺相關(guān)政策，對原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行嚴格監管。
尤其是今年發(fā)布了《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》，提出到2025年，要突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區、綠色管理標準評價(jià)體系，主要污染物排放強度逐步下降。
這意味著(zhù)在政策引導下，將強化企業(yè)市場(chǎng)主體地位，形成有效的激勵約束機制，倒逼落后產(chǎn)能退出，推動(dòng)企業(yè)綠色轉型升級。因此對于中國原料藥企業(yè)來(lái)講，不管是大宗原料藥還是特色原料藥，需遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規律，強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭要素，以全球化視角布局，強化、提升原料藥產(chǎn)業(yè)在高效能工藝、高附加值產(chǎn)品等特色原料藥開(kāi)發(fā)方面的需要。
全力保護市場(chǎng)公平競爭，推動(dòng)行業(yè)規范化
前段時(shí)間，國家市場(chǎng)監督管理總局對3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)壟斷行為作出行政處罰，罰沒(méi)款共計3.25億元。
據了解，上述被點(diǎn)名的3家企業(yè)聯(lián)合通過(guò)包銷(xiāo)、大量購買(mǎi)或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對外銷(xiāo)售等方式，控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)。而市場(chǎng)監管總局認為，這三家公司的行為情節嚴重、性質(zhì)惡劣，故決定對本案當事人從重作出處罰。
從以上可以看出，產(chǎn)品市場(chǎng)端的違法壟斷行為破壞正常商業(yè)秩序，國家市場(chǎng)監管部門(mén)必然重點(diǎn)打擊。因此，原料藥企業(yè)應該規范生產(chǎn)行為，把握住由于監管部門(mén)近年來(lái)，全力保護市場(chǎng)公平競爭，維護市場(chǎng)正常秩序，推動(dòng)行業(yè)規范和市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰的發(fā)展趨勢，要持續推進(jìn)產(chǎn)品與市場(chǎng)的結構升級，并且注重運用生物技術(shù)對傳統工藝進(jìn)行升級。
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