日前，揚子江藥業(yè)集團明星產(chǎn)品頭孢丙烯片（0.25g規格）順利全國首家通過(guò)一致性評價(jià)，成為集團第21個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
該品種在國內有兩家企業(yè)申報，分別是南京億華藥業(yè)有限公司和揚子江藥業(yè)集團有限公司，兩家同時(shí)間申報、同時(shí)間發(fā)補，揚子江藥業(yè)集團在改變處方工藝的情況下奮力趕超，搶先提交補充資料并順利完成審批，成為全國首家通過(guò)該品種一致性評價(jià)的企業(yè)。
頭孢丙烯片為第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，其主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道以及皮膚和皮膚軟組織輕、中度感染。揚子江藥業(yè)集團頭孢丙烯片于2006年獲準上市，穩定性高，療效確切，得到廣泛好評。
揚子江藥業(yè)集團有限公司研制的第二代頭孢菌素類(lèi)口服抗生素頭孢丙烯片在中國醫學(xué)科學(xué)院皮膚病醫院馬鵬程教授臨床研究團隊的大力支持下，快速高效地完成了仿制藥一致性評價(jià)研究工作。該品種全國首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同時(shí)豁免臨床和注冊現場(chǎng)核查。
國內頭孢丙烯片，規格為0.25g和0.5g，多家企業(yè)上市。近5年揚子江藥業(yè)集團的頭孢丙烯片（元銳®）銷(xiāo)售呈平穩增長(cháng)趨勢。2019年，頭孢丙烯片（元銳®）市場(chǎng)占有率約39.2%，同品種銷(xiāo)售排名第一。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
