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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 瑞德西韋美國臨床數據泄露:入組125例 大部分已出院 僅2例死亡

瑞德西韋美國臨床數據泄露:入組125例 大部分已出院 僅2例死亡

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作者:newborn  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-17
新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效藥的出現,其中吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)的呼聲最高。

       新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效藥的出現,其中吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)的呼聲最高。該藥的任何蛛絲馬跡,都時(shí)刻牽動(dòng)著(zhù)大眾緊繃的神經(jīng)。最近的消息包括《新英格蘭醫學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)表的同情用藥首批數據,以及由于中國疫情得到有效控制導致患者入組不足而暫停的兩項臨床試驗。

       日前,芝加哥大學(xué)醫學(xué)中心(UCMC)披露了部分早期臨床數據,顯示“人民的希望”真的為人民帶來(lái)了希望。根據FierceBiotech發(fā)布的一則新聞,該醫院招募了125例新冠肺炎患者進(jìn)入兩項III期臨床研究,其中113例是重癥患者。數據顯示,在接受瑞德西韋注射治療后,患者的發(fā)燒和呼吸系統癥狀迅速緩解,而且大多數患者已經(jīng)治愈出院,只有2例患者死亡。

       芝加哥大學(xué)傳染病專(zhuān)家Kathleen Mullane在周四與該大學(xué)其他教員就試驗結果進(jìn)行視頻討論時(shí)泄露了上述數據。美國媒體STATnews獲取到了一份此次討論的視頻拷貝,并將該視頻在網(wǎng)上發(fā)布,立即引起熱議,而吉利德股價(jià)也在盤(pán)后交易中漲幅超過(guò)15%。

       不過(guò),也有行業(yè)人士提醒,盡管UCMC披露的早期結果表明,瑞德西韋可能幫助對抗新冠肺炎,但與NEJM上公布的53例重癥患者同情用藥治療數據一樣,此次披露的數據中仍然缺乏安慰劑對照。瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性,仍然需要等待由吉利德開(kāi)展的對照III期臨床數據才能確定。

       Jefferies分析師Michael Yee在致客戶(hù)的一份報告中稱(chēng),被泄露的數據是“增量利好”,但鑒于投資者最終會(huì )更廣泛的認識到這并不是III期試驗的實(shí)際最終數據,因此吉利德股價(jià)短期走勢“可能會(huì )有所回落”。

remdesivir化學(xué)結構式

remdesivir化學(xué)結構式

       瑞德西韋是一種廣譜抗病毒 藥物,最初是在埃博拉患者身上進(jìn)行測試,但未能得到滿(mǎn)意的結果?,F在,該藥已成為治療新冠肺炎的最大希望之一。除了開(kāi)展自己的臨床試驗之外,吉利德還將該藥提供給其他贊助者進(jìn)行的研究,并通過(guò)同情用藥和擴大可及項目用于重癥患者的治療。截至目前,在全球范圍內,已有超過(guò)1700例患者接受了瑞德西韋同情用藥。

       關(guān)于臨床試驗數據出爐時(shí)間,吉利德預計,將在4月底之前報告一項治療嚴重癥狀患者的對照臨床試驗數據,5月下旬將報告一項治療輕度和中度癥狀患者的對照臨床試驗數據。

       也就是說(shuō),首批對照臨床數據將在未來(lái)2周內發(fā)布。有分析師指出,如果數據與NEJM發(fā)表的結果(10-20%死亡率)相似或更好,那么會(huì )被解讀為陽(yáng)性結果,這將推動(dòng)瑞德西韋在疫情嚴重國家的更廣泛使用。

       參考來(lái)源:Gilead's remdesivir looks promising in leaked early results, but don't jump to conclusions: analyst

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