今日,TScan Therapeutics公司宣布與諾華(Novartis)達成合作協(xié)議,以發(fā)現并開(kāi)發(fā)新型的T細胞受體(TCR)細胞療法。
根據合作協(xié)議,雙方將利用TScan的專(zhuān)有平臺來(lái)開(kāi)發(fā)新型TCR細胞療法,諾華將有權獲得多達靶向三個(gè)新靶點(diǎn)的TCR細胞療法的研發(fā)權益。此外,諾華還將對就合作產(chǎn)生的額外靶點(diǎn)和TCRs保留選擇權。這項合作包括一筆總額為3000萬(wàn)美元的前期付款和研究資金,以及根據臨床、監管和銷(xiāo)售額而定的潛在里程碑付款,其總額可能達到數億美元。
據了解,TCR-T療法是一種過(guò)繼免疫細胞治療(Adoptive Cell Transfer Therapy,ACT)。過(guò)繼免疫細胞治療是指從腫瘤患者體內分離免疫活性細胞,在體外進(jìn)行擴增和功能鑒定,然后向患者回輸,從而達到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機體的免疫應答殺傷腫瘤細胞的目的。
這種方法除了能像化療和靶向治療一樣快速殺滅腫瘤外,還避免了**和T淋巴細胞檢查點(diǎn)療法的延遲效應。但TCR-T療法目前的臨床有效率相對較低,因此尋找有效的腫瘤靶抗原高親和性的TCR受體和優(yōu)化TCR-T細胞的轉化效率是目前的研究重點(diǎn)。
根據《腫瘤臨床雜志(Clinical Cancer Research)》的統計,白血病和淋巴瘤這兩類(lèi)血液腫瘤在美國的每年新增病例大約為3.8萬(wàn)人,潛在市場(chǎng)規模約為110億美元??紤]到部分患者不適合接受CAR-T療法以及市場(chǎng)滲透率等因素,美國CAR-T/TCR-T療法的市場(chǎng)空間預計在50億美元左右。中國每年新增血液腫瘤患者8萬(wàn)人左右,按每例患者30萬(wàn)元人民幣計算,CAR-T/TCR-T療法的市場(chǎng)總量可達240億元人民幣。即使治療比例僅為10%,其市場(chǎng)空間也將有24億元人民幣。
因此,受益于龐大的市場(chǎng)前景,目前TCR-T已成為一個(gè)研究熱點(diǎn),不少公司基于TCR受體研發(fā)TCR-T細胞療法,譬如復星凱特、藥明巨諾、香雪制藥、葛蘭素史克、羅氏旗下Genentech、吉利德旗下Kite等。其中,GSK在這一領(lǐng)域的投入較為突出。自2014年與開(kāi)發(fā)利用人體自身機制抵抗抗癌的療法的Adaptimmune公司合作進(jìn)入了這一領(lǐng)域后,2016年又進(jìn)一步投入更多資金期望加快開(kāi)發(fā)出軟組織肉瘤的治療方法。
近期,又宣布將與生物制藥公司Immatics Biotechnologies GmbH合作開(kāi)發(fā),針對各種腫瘤適應癥的新型過(guò)繼性細胞療法。根據交易條款,GSK將向Immatics支付約5000萬(wàn)美元的兩項初始計劃的預付款。Immatics還有資格獲得超過(guò)5.5億美元的各種商業(yè)里程碑付款,以及額外的特許權使用費。未來(lái),GSK可以選擇將更多項目納入合作。對于每個(gè)合作項目,Immatics都有資格獲得期權、里程碑和特許權使用費。因此,這筆交易可能會(huì )超過(guò)10億美元,如果GSK選擇納入更多的目標計劃,這筆交易的金額可能會(huì )繼續增加。
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