4月14日,據外媒報道,強生和武田制藥已經(jīng)放棄了價(jià)值4億美元的手術(shù)止血產(chǎn)品交易。美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )(FTC)近日對此表示,這筆交易很可能最終會(huì )因反壟斷和市場(chǎng)競爭理由被阻止。
2019年5月,武田首次宣布將把收購S(chǎng)hire后獲得的纖維蛋白止血藥貼片TachoSil出售給強生旗下Ethicon部門(mén),同時(shí)約80名相關(guān)員工也將跟隨TachoSil被“剝離”。這是武田完成收購S(chǎng)hire后的舉措之一,合并后的武田希望縮小其治療領(lǐng)域著(zhù)眼點(diǎn)和產(chǎn)品線(xiàn)。
此前的交易信息顯示,盡管武田將保留其在奧地利的生產(chǎn)設施,并可根據長(cháng)期合同為強生生產(chǎn)TachoSil手術(shù)止血貼片,但該交易仍將使Ethicon部門(mén)可以控制TachoSil的資產(chǎn)和許可證。這使得美國和歐洲市場(chǎng)監管機構都感到擔心。
美國FTC主席Joseph Simons在4月10日發(fā)布一份機構聲明中表示:“FTC競爭局和經(jīng)濟局對強生擬收購武田TachoSil進(jìn)行了徹底調查,調查的重點(diǎn)是TachoSil與強生自身的產(chǎn)品Evarrest之間存在競爭性關(guān)系,這是美國批準的僅有的兩種可用于手術(shù)中止血的纖維蛋白密封劑貼劑。”
最終調查的結果是,工作人員深感該交易可能產(chǎn)生反競爭影響,并建議FTC阻止交易。
3月25日,歐盟委員會(huì )也發(fā)布了針對該交易的初步調查結果,亦擔心合并可能會(huì )減少具有雙重作用的止血貼劑的潛在市場(chǎng)競爭和創(chuàng )新。
歐盟負責競爭政策的執行副總裁Margrethe Vestager指出:“強生意圖收購的Tachosil是目前歐洲用于應對最棘手出血情況的止血產(chǎn)品。止血藥是用于處理手術(shù)中出血的救命產(chǎn)品,在這一空間有限的市場(chǎng)中,我們需要仔細評估提議合并交易是否會(huì )導致減少外科醫生和患者的出血治療選擇,提高醫療服務(wù)價(jià)格,或減慢替代性解決方案的開(kāi)發(fā)。”
強生是歐洲經(jīng)濟區(EEA)、英國和全球范圍內止血劑的領(lǐng)先制造商之一,提供廣泛的止血產(chǎn)品,但目前在EEA /英國不銷(xiāo)售雙重作用的止血貼劑。Tachosil(人凝血酶/人纖維蛋白原)則是歐洲市場(chǎng)上首個(gè)也是唯一一個(gè)雙重作用的止血貼片產(chǎn)品,該即用型外科手術(shù)貼片用于改善出血或止血;組織閉合;血管手術(shù)的縫合支持;支持性閉合以防術(shù)后腦脊液漏。
止血潛在的市場(chǎng)特點(diǎn)是進(jìn)入和擴展的壁壘很高,這主要與高昂的開(kāi)發(fā)成本、外科醫生之間強大的品牌忠誠度,以及Tachosil已確立的地位和臨床成績(jì)有關(guān)。歐盟委員會(huì )認為,如果交易完成,強生將進(jìn)一步鞏固其在止血劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,阻礙競爭對手的擴張以及其他參與者的進(jìn)入,這可能會(huì )導致更高的價(jià)格,更少的選擇和創(chuàng )新動(dòng)機。如果沒(méi)有此項交易,強生可能將通過(guò)競爭或新產(chǎn)品努力打進(jìn)EEA /英國的雙重作用止血貼劑市場(chǎng)。
就在交易宣布后不久,Ethicon部門(mén)與西班牙血漿衍生藥物制造商Grifols合作開(kāi)發(fā)的噴霧器械Vistaseal獲得了美國FDA的510(k)許可批準,該涂藥器可噴涂生物止血劑以阻止開(kāi)放或腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中發(fā)生的輕度至中度出血。而該止血劑正是一種雙重作用的藥物,由凝血蛋白纖維蛋白原和凝血酶組成。Grifols負責該產(chǎn)品在美國以外市場(chǎng)的銷(xiāo)售,可見(jiàn)強生已具備進(jìn)入歐洲、英國雙重作用止血產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭力,但交易取消將使強生失去快速占領(lǐng)現有成熟產(chǎn)品市場(chǎng)的機會(huì ),對其預期收益將是一筆損失。
強生發(fā)布的2020年第一季度財務(wù)業(yè)績(jì)顯示,制藥部門(mén)的銷(xiāo)售額增長(cháng)了9%,達到110億美元。而其醫療設備的全球銷(xiāo)售額下降8.2%至59.3億美元。強生認為,這是由于外科手術(shù)、整形外科、眼科以及介入領(lǐng)域普通患者減少、就醫大量延期所致。
面對COVID-19疫情大流行,強生于14日宣布大幅下調了本年度的銷(xiāo)售和利潤預期至775-805億美元,大大低于其在一月份設定的854-862億美元預期,平均減少額為68億美元,將比2019年的銷(xiāo)售額下降5.5%。
強生預測,疫情最大的影響將出現在2020年第二季度,這與美國和許多歐洲國家的4月中下旬峰值感染率相吻合。經(jīng)濟將在第三季度逐漸恢復,因為感染率將降低,并且醫療保健系統將具有更好的檢測、治療和追蹤COVID-19的能力。
參考來(lái)源:
1、J&J, Takeda call off $400M bloodstopper patch deal, after FTC, EU scowls
2、J&J cuts sales forecast by $7B as coronavirus impact hits
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