禮來(lái)近日宣布,已與隸屬于美國國立衛生研究院(NIH)的美國過(guò)敏與傳染性疾病研究所(NIAID)達成協(xié)議,將Baricitinib(巴瑞替尼)作為NIAID針對COVID-19適應性研究中的一組進(jìn)行研究。該試驗旨在評估Baricitinib在COVID-19住院患者中的療效和安全性,將于本月在美國啟動(dòng),并有計劃擴展至歐洲與亞洲。研究結果預計將在未來(lái)兩個(gè)月內出爐。
Baricitinib是一種口服JAK1/JAK2抑制劑,目前已在超過(guò)65個(gè)國家獲批用于中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成年患者,商品名為OLUMIANT®。Baricitinib在美國獲批的處方信息具有一項黑框警告,警示Baricitinib具有發(fā)生嚴重感染的風(fēng)險,該風(fēng)險可能與Baricitinib對免疫系統的影響有關(guān)。研究人員正是將Baricitinib的抗炎活性與在COVID-19患者中觀(guān)察到的炎癥級聯(lián)反應聯(lián)系在一起,推測Baricitinib在COVID-19治療中具有潛在的作用。
加入NIAID的研究,只是禮來(lái)抗擊COVID-19全球大流行的其中一項舉措。禮來(lái)近日還宣布,其在研選擇性血管生成素2(Ang2)單克隆抗體LY3127804用于COVID-19的研究即將進(jìn)入二期臨床。這一研究將面向那些已確診COVID-19并伴有較高風(fēng)險發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的住院患者,因為Ang2會(huì )在患有ARDS的患者體內水平升高。禮來(lái)將測試通過(guò)單克隆抗體抑制Ang2,能否減緩ARDS的進(jìn)程或降低COVID-19患者機械通氣的需求。這項試驗將于本月下旬在美國多個(gè)中心開(kāi)展。
禮來(lái)首席科學(xué)官兼禮來(lái)研發(fā)實(shí)驗室總裁Daniel Skovronsky博士表示:“禮來(lái)正以最快的速度前進(jìn),并利用所有可用資源來(lái)協(xié)助抗擊這一流行疾病。開(kāi)發(fā)COVID-19潛在治療藥物至關(guān)重要,期待Baricitinib和anti-Ang2的臨床研究結果。”
禮來(lái)表示,旗下的包括Baricitinib在內的所有藥物均未面臨供應短缺。如若Baricitinib被證明對COVID-19的治療有效,禮來(lái)將繼續提供充足的藥物來(lái)滿(mǎn)足適當的臨床應用和科學(xué)研究。
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