近年來(lái),隨著(zhù)我國老齡化加劇,以及城市化進(jìn)程加快,呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢,吸入給藥憑借起效快、副作用少等優(yōu)勢,市場(chǎng)正在快速崛起,國內的呼吸吸入制劑產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高,外資藥企占據的市場(chǎng)份額依然很大。業(yè)內認為,國內龍頭企業(yè)有望獲得良好的發(fā)展空間。從吸入制劑重磅品種研發(fā)布局來(lái)看,建議關(guān)注中國生物制藥、恒瑞醫藥、健康元等。
中國生物制藥2019年年報中提到,集采品種影響漸顯,呼吸領(lǐng)域新品種有望帶來(lái)增量。2020年2月,公司重磅吸入制劑品種布地奈德混懸液已獲批,有望拉開(kāi)進(jìn)口替代大幕,預期上市當年有望貢獻5~10億元收入,峰值有望接近20億元;儲備重磅品種沙美特羅氟替卡松粉吸入劑也有望于1~2年內獲批。
公司2019年實(shí)現收入242.3億元,同比增長(cháng)16.0%;歸母凈利潤27.1億元,同比減少70.1%。業(yè)內認為,需看到的是,中國生物制藥2020年以來(lái)已上市的包括吸入用布地奈德混懸液等在內的多個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,新產(chǎn)品的銷(xiāo)售有望彌補集采品種的下滑,并使公司產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化。
恒瑞醫藥是國內七氟烷頭家仿制成功的廠(chǎng)家,從2004年開(kāi)始恒瑞就在國內銷(xiāo)售七氟烷,并于2015年獲FDA批準在美上市,2019年公司七氟烷樣本醫院銷(xiāo)售金額達14億元,市占比超過(guò) 70%。
公司2019年業(yè)績(jì)報告顯示,全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入232.89億元,較上年同期增長(cháng)33.7%;歸屬于上市公司股東凈利潤53.28億元,同比增長(cháng)31.05%。公司在2019年度董事會(huì )經(jīng)營(yíng)評述中提到,目前公司全部制劑均已通過(guò)了國家新版GMP認證,另有包括注射劑、口服制劑和吸入性**劑在內的19個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批,2個(gè)制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時(shí)性批準。
健康元是國內潛在的呼吸吸入制劑龍頭企業(yè),其在2019年4月收到吸入復方異丙托溴銨溶液的注冊批件,開(kāi)啟了國內吸入制劑仿制的新篇章。根據公司2019年年度報告,全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入119.80億元,同比增長(cháng)6.93%;實(shí)現歸母凈利潤8.94億元,同比增長(cháng)27.87%。
公司產(chǎn)品布局比較良好,且研發(fā)進(jìn)展較快。報告顯示,2019年,公司的吸入用復方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇霧化吸入溶液獲批上市,并且公司不斷加強呼吸產(chǎn)品銷(xiāo)售團隊的建設。截至2019年底,復方異丙托溴銨吸入溶液已經(jīng)完成21個(gè)省市招標掛網(wǎng),左旋沙丁胺醇吸入溶液已經(jīng)完成14個(gè)省的招標掛網(wǎng)。
除此以外,健康元在研的異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、布地奈德吸入混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、異丙托溴銨吸入溶液五款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入申報生產(chǎn)階段。
業(yè)內認為,健康元公司在呼吸吸入制劑領(lǐng)域產(chǎn)品布局豐富,公司在呼吸吸入制劑板塊的前景可期。
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