近日，IDF新發(fā)布的全球糖尿病地圖(第9版)顯示，全球糖尿病患病人數平均增長(cháng)率為51%，中國糖尿病患者人數高達1.164億，位居世界首列，當中以2型糖尿病為主。因此，業(yè)內預計，中國抗糖尿病藥物市場(chǎng)將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元。而我國2型糖尿病患者占90%以上，相關(guān)治療藥物將幾乎占領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)。
據了解，目前國內外各大藥企或自主開(kāi)發(fā)藥品新管線(xiàn)，或開(kāi)始仿制，或順勢與有經(jīng)驗的企業(yè)進(jìn)行戰略合作，都力求在這千億市場(chǎng)中占據一席之地。數據顯示，針對2型糖尿病，目前已上市的糖尿病藥物有胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑等注射藥物，以及磺脲類(lèi)、雙胍類(lèi)、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等口服用藥。
但按照市場(chǎng)情況來(lái)看，國內糖尿病市場(chǎng)大多被國外企業(yè)壟斷。不過(guò)近年來(lái)隨著(zhù)國家政策支持與市場(chǎng)利好，國產(chǎn)降糖藥也逐漸在該用藥領(lǐng)域中嶄露頭角，并且部分產(chǎn)品已經(jīng)獲得一定的市場(chǎng)占有率，如杭州中美華東制藥的阿卡波糖片、甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素注射液等。
近年來(lái)，雖然已經(jīng)涌現出一批有效的新型降糖藥，但面對全球數億的糖尿病患者，糖尿病新藥研發(fā)的腳步從未止步。其中，葡萄糖激酶(GK)作為糖尿病藥物的新靶點(diǎn)，正吸引眾多國內外企業(yè)紛紛加入研發(fā)大軍。據了解，葡萄糖激酶激活劑這一全新領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘，因此多家針對代謝病藥的制藥公司，都在試圖研發(fā)可行且安全的葡萄糖激酶激活劑(GKA)來(lái)治療2型糖尿病。
例如，Piragliatin是羅氏藥業(yè)研發(fā)的GKA，也是頭進(jìn)入大規模臨床試驗研究的GKA?？梢燥@著(zhù)降低空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白，但II期臨床試驗中發(fā)現會(huì )引起肝功能受損，目前已經(jīng)停止研發(fā)。此外，還有一些藥物，如代碼DS-7309、GKM-001、TTP399等還在研發(fā)試驗中。
其中，值得注意的的是，華領(lǐng)醫藥的葡萄糖激酶激活劑(GKA)dorzagliatin(HMS5552)已在全球先完成了藥品可開(kāi)發(fā)性臨床驗證(Proof of concept, POC)，率先進(jìn)入注冊性臨床試驗，成功實(shí)現First-in-class。Dorzagliatin目前已在中國開(kāi)展兩項Ⅲ期臨床試驗，并有多項臨床試驗同時(shí)在全球布局。據華領(lǐng)醫藥業(yè)績(jì)公告顯示，該項試驗的52周核心數據將在今年第三季度結束前公布。
從目前華領(lǐng)醫藥研發(fā)管線(xiàn)布局來(lái)看，其在研產(chǎn)品一旦成功面市，不僅具備廣闊的市場(chǎng)前景，還將有望借助其獨特的療效重塑整個(gè)千億級糖尿病治療市場(chǎng)。未來(lái)10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響下的2型糖尿病市場(chǎng)到底會(huì )如何發(fā)展，值得期待。
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